LORNATAT 5 G/10 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE , 10 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

L-ornitin L-aspartat

Fáanlegur frá:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

A05BA

INN (Alþjóðlegt nafn):

L-ornitin L-aspartat

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
LORNATAT 5 G/10 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
KONSANTRE
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 5 g L-ornitin
L-aspartat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LORNATAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LORNATAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LORNATAT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LORNATAT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LORNATAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LORNATAT, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin
L-aspartat adlı etken
maddeyi içeren bir tıbbi üründür.
l0 ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.
LORNATAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak
uzaklaştırılmasını
sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da
glutamin sentezi yoluyla amonyak
uzaklaştırılması için önemlidir.
LORNATAT karaciğer yetmezliğinden kaynaklı farklı düzeydeki
hareket ve zihinsel fonksiyon
kayıplarının (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde
kullanılır.
2
2.
LORNATAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LORNATAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
LORNATAT’ın içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartata

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LORNATAT 5 g/10 ml I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için
konsantre
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul;
L-ornitin L-aspartat .............. 5000 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için konsatre
Berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Latent ve belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde en fazla 4
ampul verilir.
Hastanın durumunun ciddiyetine göre yeni başlayan bilinç
bulanıklığı (prekoma) veya bilinç
bulanıklığı (koma) hallerinde 24 saat içinde 8 ampul verilebilir.
L-ornitin-L-aspartatın maksimal infüzyon hızı saatte 5 g’dır
(bir ampulün içeriğine eş değerdir).
UYGULAMA ŞEKLI:
İnfüzyon çözeltisine ampulün içeriği ilave edilir ve bu
şeklide hastaya verilir.
LORNATAT, normalde kullanılan infüzyon çözeltilerine rahatça
karıştırılabilir.
Venöz kapasite göz önünde bulundurularak, infüzyon hacmi
ayarlanır.
2
LORNATAT, arter içine uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli renal yetmezlik durumunda kullanılmamalıdır. Referans
değer olarak, serum kreatinin
değeri kullanılır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 mL veya bu
değerin altında olduğu
durumlarda LORNATAT kullanımına devam edilir. Bu değerin 3 mg/100
mL’den fazla olması
halinde LORNATAT kullanılmamalıdır.
Eğer
karaciğer
işlevinde
tahribat
varsa,
hastanın
durumuna
bağlı
olarak,
infüzyon
hızı
ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma
önlenebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir bilgi
bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIK