Loratadine Teva 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loratadine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

R06AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loratadine

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Loratadine 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loratadine

Product samenvatting:

CTI-code: 253434-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826180 - CNK-code: 2086403 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-06-30

Bijsluiter

LoratadineTEVA.BSN-AfslV43-tijdensprocIII-okt22.docx
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORATADINE TEVA 10 MG TABLETTEN
loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Loratadine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORATADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Loratadine Teva, tabletten 10 mg.
WAT IS LORATADINE TEVA?
Loratadine Teva bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de
groep geneesmiddelen die
“antihistaminica” worden genoemd.
HOE WERKT LORATADINE TEVA?
Loratadine Teva helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen
door de effecten te stoppen
dieworden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt
aangemaakt in het lichaam als u
ergens allergisch (overgevoelig) voor bent.
WANNEER MOET LORATADINE TEVA WORDEN INGENOMEN?
Loratadine Teva verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking
van het neusslijmvlies (bijv.
hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of
jeukende ogen bij volwassenen
en kinderen van 6 jaar en ouder met een gewicht van meer dan 30 kg.
Loratadine Teva kan ook gebruikt w

Productkenmerken

Samenvatting van de enmerken
1/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loratadine Teva 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 62,5 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ovale tabletten met een breukstreep aan de ene zijde en vlak
aan de andere zijde, met de inscripties “L”
en “10” aan beide zijden van de breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Loratadine Teva tabletten zijn aangewezen voor de symptomatische
behandeling van allergische rhinitis en
chronische idiopathische urticaria
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Eén tablet van 10 mg éénmaal per dag.
_Pediatrische patiënten_
De werkzaamheid en de veiligheid van Loratadine Teva niet vastgesteld.
egevens beschikbaar.
Samenvatting van de enmerken
2/7
_Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie_
Patiënten
met
ernstige
leverinsufficiëntie
moeten
een
lagere
initiële
dosis
krijgen
aangezien
zij
een
verminderde loratadineklaring kunnen vertonen. Een initiële dosis van
10 mg om de andere dag wordt
aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg.
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Bij patiënten met nierinsufficiëntie is er geen dosisaanpassing
vereist.
r geen dosisaanpassing vereist.
_Wijze van toediening_
Orale inname. Men dient geen rekening te houden met de maaltijden voor
het tijdstip van inname van de
tablet.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Loratadine
moet
met
voorzorg
toegediend
worden
bij
de
behandeling
van
patiënten
met
ernstige
leverinsufficiëntie, (zie rubriek 4.2).
De behandeling met Loratadine Teva zou moeten stopgezet