Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Loratadine 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R06AX13
Loratadine
10 mg
Tablet
Loratadine 10 mg
Oraal gebruik
Loratadine
CTI-code: 253434-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826180 - CNK-code: 2086403 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253434-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2003-06-30
LoratadineTEVA.BSN-AfslV43-tijdensprocIII-okt22.docx 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LORATADINE TEVA 10 MG TABLETTEN loratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loratadine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORATADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Loratadine Teva, tabletten 10 mg. WAT IS LORATADINE TEVA? Loratadine Teva bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die “antihistaminica” worden genoemd. HOE WERKT LORATADINE TEVA? Loratadine Teva helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door de effecten te stoppen dieworden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt aangemaakt in het lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent. WANNEER MOET LORATADINE TEVA WORDEN INGENOMEN? Loratadine Teva verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of jeukende ogen bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder met een gewicht van meer dan 30 kg. Loratadine Teva kan ook gebruikt w Lire le document complet
Samenvatting van de enmerken 1/7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Teva 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 62,5 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ovale tabletten met een breukstreep aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde, met de inscripties “L” en “10” aan beide zijden van de breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Loratadine Teva tabletten zijn aangewezen voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Eén tablet van 10 mg éénmaal per dag. _Pediatrische patiënten_ De werkzaamheid en de veiligheid van Loratadine Teva niet vastgesteld. egevens beschikbaar. Samenvatting van de enmerken 2/7 _Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie_ Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie moeten een lagere initiële dosis krijgen aangezien zij een verminderde loratadineklaring kunnen vertonen. Een initiële dosis van 10 mg om de andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg. _Patiënten met nierinsufficiëntie_ Bij patiënten met nierinsufficiëntie is er geen dosisaanpassing vereist. r geen dosisaanpassing vereist. _Wijze van toediening_ Orale inname. Men dient geen rekening te houden met de maaltijden voor het tijdstip van inname van de tablet. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Loratadine moet met voorzorg toegediend worden bij de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, (zie rubriek 4.2). De behandeling met Loratadine Teva zou moeten stopgezet Lire le document complet