LOMEXIN 20 mg/g

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

FENTICONAZOLUM

Beschikbaar vanaf:

RECORDATI S.P.A. - ITALIA

ATC-code:

G01AF12

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENTICONAZOLUM

Dosering:

20mg/g

farmaceutische vorm:

CREMA VAG.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

RECORDATI S.P.A. - ITALIA

Therapeutische categorie:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Product samenvatting:

9428/2016/02 Cutie cu 1 tub Al x 78 g crema si un aplicator din PEID; 9428/2016/01 Cutie cu 1 tub Al x 30 g crema si un aplicator din PEID;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9428/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOMEXIN 20 MG/G CREMĂ VAGINALĂ
Nitrat de fenticonazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lomexin
3.
Cum să utilizaţi Lomexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lomexin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOMEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol.
Acesta are activitate antifungică asupra
dermatofiţilor (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candidei
albicans şi altor levuri (Malassezia
furfur) şi antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitive.
Candidoze genitale (vulvovaginite, cervicite), suprainfectate sau nu
cu bacterii Gram pozitive.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LOMEXIN
NU UTILIZAŢI LOMEXIN:
-
dacă sunteţi alergic la nitratul de fenticonazolaveti sensibilitate
încrucişată cu alte medicamente din
grupa imidazolilor sau oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la
punctul 6).
-
in cazul utilizarii a prezervativelor sau diafragmelor din latex în
timpul tratamentului cu cremă
vaginală.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Î

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9428/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOMEXIN 20 mg/g cremă vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă
vaginală
contine 20 mg nitrat de fenticonazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 5,00 g, alcool cetilic
3,00 g, lanolină hidrogenată 1,00 g per 100
g de cremă
vaginală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală
Cremă vaginală omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoze genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu
cu bacterii Gram pozitive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată este de 200 mg nitrat de fenticonazol (2
aplicări Lomexin cremă vaginală),
administrată în 2 prize una dimineaţa şi alta seara, înainte de
culcare, timp de 3 zile. În cazul micozei
recidivante poate fi efectuată o a doua cură de tratament de 3 zile
fie imediat după terminarea celei
precedente fie la interval de o săptămână.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, sensibilitate încrucişată
cu alte medicamente din grupa imidazolilor sau
la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Utilizarea prezervativului sau diafragmei din latex în timpul
tratamentului cu cremă vaginală.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Recomandări practice
Igiena trebuie realizată utilizând un săpun cu pH neutru sau
alcalin Nu este recomandată utilizarea
săpunurilor cu pH acid, deoarece acesta favorizează înmulţirea
fungilor.
Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (utilizarea
lenjeriei din bumbac, evitarea duşului vaginal, etc.)
şi, pe cât posibil, de eliminarea factorilor favorizanţi ai
infecţiei.
Pentru tratamentul extinderilor vulvare sau perianale ale micozei, se
recomandă utilizarea cremei antifungice
cu administrare cutanată asociată tr