LITOCARB 300mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

CARBONATO DE LITIO;

Beschikbaar vanaf:

TEVA PERU S.A.

ATC-code:

N05AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LITHIUM CARBONATE;

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 45, 50, 60, 90 y 100 Tabletas en folios de Aluminio-poliet

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

TEVA PERU S.A.; PERU

Therapeutische categorie:

Litio

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 45, 50, 60, 90 y 100 Tabletas en folios de Aluminio-polietileno.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-01-16

Bijsluiter

COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Carbonato de Litio ................................... 300 mg
Excipientes c.s.p. .................................. 1 tableta
ACCION FARMACOLOGICA
Litocarb® contiene como único principio activo al Carbonato de
Litio. Los estudios preclínicos han demostrado que el Litio altera el
transporte de sodio
en las células nerviosas y musculares y tiene efecto en el cambio en
el metabolismo intraneuronal de las catecolaminas; sin embargo el
mecanismo
bioquímico específico de la acción del Litio en la manía es
desconocido.
INDICACIONES
Litocarb® está indicado en el tratamiento de episodios maníacos del
trastorno bipolar. El trastorno bipolar es equivalente a la enfermedad
maníaco
depresiva, en la terminología antigua.
Litocarb® también está indicado como tratamiento de mantenimiento
para individuos con diagnóstico de trastorno bipolar. La terapia de
mantenimiento reduce la frecuencia de los episodios maníacos y
disminuye la intensidad de tales episodios cuando ocurren.
Los síntomas típicos de la manía incluyen aumento del habla,
hiperactividad motora, reduce la necesidad de dormir, disipación de
ideas, grandiosidad,
euforia, disminución del juicio, agresividad y posiblemente
hostilidad. Cuando se administra a un paciente que experimenta un
episodio maníaco,
Litocarb® puede producir una normalización de la sintomatología
dentro de 1 a 3 semanas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Uso combinado de haloperidol y Litio.
Un síndrome encefalopático (caracterizado por debilidad, letargo,
fiebre, temblores y confusión, síntomas extrapiramidales, elevación
de enzimas
séricas, del nitrógeno ureico en sangre y de azúcar en sangre en
ayunas) seguido de daño cerebral irreversible, se ha producido en
unos pocos
pacientes tratados con Litio más haloperidol. No se ha establecido
una relación causal entre estos eventos y la administración
concomitante de Litio y
haloperidol; sin embargo, los pacientes que reciban dicha terapia
combinada deben ser monitoreados estrechamente

Productkenmerken

LITOCARB
Carbonato de Litio 300 mg
Tabletas
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Carbonato de Litio
300 mg
Excipientes c.s.p.
1 tableta
ACCION FARMACOLOGICA
Mecanismo de acción
Se desconoce el mecanismo de acción del litio como agente
estabilizador del estado de ánimo.
Farmacocinética
Absorción:
Después de la administración oral, se informa que el litio se
absorbe completamente en el tracto
gastrointestinal superior. Las concentraciones séricas máximas
(Tmax) se producen entre 0,25 y 3
horas después de la administración oral de preparaciones de
liberación inmediata y entre 2 y 6
horas después de las preparaciones de liberación sostenida.
Distribución:
El espacio de distribución del litio se aproxima al del agua corporal
total y la unión a proteínas
plasmáticas es insignificante. Después del equilibrio, el volumen
aparente de distribución es de 0,7
a 1 L / kg.
Metabolismo:
El litio no se metaboliza.
Excreción:
El litio se excreta principalmente en la orina, en proporción a su
concentración sérica. El litio se
filtra por el glomérulo y el 80% se reabsorbe por difusión pasiva en
el túbulo proximal. La vida
media de eliminación del litio es de aproximadamente 18 a 36 horas.
La excreción de litio en las
heces es insignificante.
Poblaciones específicas:
Uso pediátrico: Se realizó un estudio farmacocinético del litio en
39 sujetos con trastorno bipolar I.
Tanto el aclaramiento aparente como el volumen de distribución
aparente aumentan a medida que
aumenta el peso corporal. Es necesaria una dosis más baja en
pacientes <30 kg para lograr
exposiciones de litio en pacientes pediátricos similares a las
observadas en adultos tratados con
las dosis recomendadas de. El aclaramiento plasmático estimado fue de
0,59 l / h, 0,79 l / hy 1,17 l
/ h para pacientes pediátricos que pesaban 20 kg, 30 kg y 50 kg,
respectivamente.
ESTUDIOS CLÍNICOS
La seguridad y eficacia del litio como tratamiento para los episodios
maníacos agudos o mixtos del
trastorno bipolar I en pacientes pediátricos (de 7 a �