국가: 페루
언어: 스페인어
출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CARBONATO DE LITIO;
TEVA PERU S.A.
N05AN01
LITHIUM CARBONATE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 45, 50, 60, 90 y 100 Tabletas en folios de Aluminio-poliet
Con receta médica
TEVA PERU S.A.; PERU
Litio
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 45, 50, 60, 90 y 100 Tabletas en folios de Aluminio-polietileno.
VIGENTE
2026-01-16
COMPOSICION Cada tableta contiene: Carbonato de Litio ................................... 300 mg Excipientes c.s.p. .................................. 1 tableta ACCION FARMACOLOGICA Litocarb® contiene como único principio activo al Carbonato de Litio. Los estudios preclínicos han demostrado que el Litio altera el transporte de sodio en las células nerviosas y musculares y tiene efecto en el cambio en el metabolismo intraneuronal de las catecolaminas; sin embargo el mecanismo bioquímico específico de la acción del Litio en la manía es desconocido. INDICACIONES Litocarb® está indicado en el tratamiento de episodios maníacos del trastorno bipolar. El trastorno bipolar es equivalente a la enfermedad maníaco depresiva, en la terminología antigua. Litocarb® también está indicado como tratamiento de mantenimiento para individuos con diagnóstico de trastorno bipolar. La terapia de mantenimiento reduce la frecuencia de los episodios maníacos y disminuye la intensidad de tales episodios cuando ocurren. Los síntomas típicos de la manía incluyen aumento del habla, hiperactividad motora, reduce la necesidad de dormir, disipación de ideas, grandiosidad, euforia, disminución del juicio, agresividad y posiblemente hostilidad. Cuando se administra a un paciente que experimenta un episodio maníaco, Litocarb® puede producir una normalización de la sintomatología dentro de 1 a 3 semanas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Uso combinado de haloperidol y Litio. Un síndrome encefalopático (caracterizado por debilidad, letargo, fiebre, temblores y confusión, síntomas extrapiramidales, elevación de enzimas séricas, del nitrógeno ureico en sangre y de azúcar en sangre en ayunas) seguido de daño cerebral irreversible, se ha producido en unos pocos pacientes tratados con Litio más haloperidol. No se ha establecido una relación causal entre estos eventos y la administración concomitante de Litio y haloperidol; sin embargo, los pacientes que reciban dicha terapia combinada deben ser monitoreados estrechamente 전체 문서 읽기
LITOCARB Carbonato de Litio 300 mg Tabletas COMPOSICION Cada tableta contiene: Carbonato de Litio 300 mg Excipientes c.s.p. 1 tableta ACCION FARMACOLOGICA Mecanismo de acción Se desconoce el mecanismo de acción del litio como agente estabilizador del estado de ánimo. Farmacocinética Absorción: Después de la administración oral, se informa que el litio se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal superior. Las concentraciones séricas máximas (Tmax) se producen entre 0,25 y 3 horas después de la administración oral de preparaciones de liberación inmediata y entre 2 y 6 horas después de las preparaciones de liberación sostenida. Distribución: El espacio de distribución del litio se aproxima al del agua corporal total y la unión a proteínas plasmáticas es insignificante. Después del equilibrio, el volumen aparente de distribución es de 0,7 a 1 L / kg. Metabolismo: El litio no se metaboliza. Excreción: El litio se excreta principalmente en la orina, en proporción a su concentración sérica. El litio se filtra por el glomérulo y el 80% se reabsorbe por difusión pasiva en el túbulo proximal. La vida media de eliminación del litio es de aproximadamente 18 a 36 horas. La excreción de litio en las heces es insignificante. Poblaciones específicas: Uso pediátrico: Se realizó un estudio farmacocinético del litio en 39 sujetos con trastorno bipolar I. Tanto el aclaramiento aparente como el volumen de distribución aparente aumentan a medida que aumenta el peso corporal. Es necesaria una dosis más baja en pacientes <30 kg para lograr exposiciones de litio en pacientes pediátricos similares a las observadas en adultos tratados con las dosis recomendadas de. El aclaramiento plasmático estimado fue de 0,59 l / h, 0,79 l / hy 1,17 l / h para pacientes pediátricos que pesaban 20 kg, 30 kg y 50 kg, respectivamente. ESTUDIOS CLÍNICOS La seguridad y eficacia del litio como tratamiento para los episodios maníacos agudos o mixtos del trastorno bipolar I en pacientes pediátricos (de 7 a 전체 문서 읽기