LIPIrex 200 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

fénofibrate

Beschikbaar vanaf:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (Algemene Internationale Benaming):

fenofibrate

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

HYPOLIPIDEMIANTS / FIBRATES

Product samenvatting:

352 470-3 ou 34009 352 470 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;378 558-5 ou 34009 378 558 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1999-10-11

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
LIPIREX 200 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LIPIREX 200 mg, géluleET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPIREX
200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE LIPIREX 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LIPIREX 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LIPIREX 200 mg, géluleET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipidémiant/fibrate.
(C10AB05: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides -graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPIREX
200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LIPIREX 200 MG, GÉLULE dans les cas suivants:
·
Insuffisance hépatique (foie).
·
Insuffisance rénale.
·
En association avec un autre médicament pour le cholestérol de la
même classe (un f

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPIREX 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
·
Les gélules de LIPIREX 200 mg ne devront être employées, à raison
d'une gélule par jour au cours de l'un des principaux
repas, que chez les patients nécessitant cette forme qui est
équivalente à 3 gélules de LIPIREX 67 mg.
·
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de
réduire la posologie en utilisant LIPIREX 67 mg à raison de 2
gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale (voir rubrique 4.4 Mises en garde),
·
en association avec UN AUTRE FIBRATE (voir rubrique 4.5).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec
les INHIBITEURS DE L'HMGCO RÉDUCTASE (voir rubrique