Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
SANOFI AVENTIS FRANCE
fenofibrate
200 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
liste II
HYPOLIPIDEMIANTS / FIBRATES
352 470-3 ou 34009 352 470 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;378 558-5 ou 34009 378 558 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-10-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament LIPIREX 200 mg, gélule Fénofibrate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LIPIREX 200 mg, géluleET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPIREX 200 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE LIPIREX 200 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LIPIREX 200 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LIPIREX 200 mg, géluleET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypolipidémiant/fibrate. (C10AB05: système cardio-vasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides -graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPIREX 200 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LIPIREX 200 MG, GÉLULE dans les cas suivants: · Insuffisance hépatique (foie). · Insuffisance rénale. · En association avec un autre médicament pour le cholestérol de la même classe (un f Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LIPIREX 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate .................................................................................................................................. 200,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réservé à l'adulte Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et III): · lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant, · d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés. La poursuite du régime est toujours indispensable. A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose. 4.2. Posologie et mode d'administration En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. · Les gélules de LIPIREX 200 mg ne devront être employées, à raison d'une gélule par jour au cours de l'un des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette forme qui est équivalente à 3 gélules de LIPIREX 67 mg. · Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de réduire la posologie en utilisant LIPIREX 67 mg à raison de 2 gélules par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes: · insuffisance hépatique, · insuffisance rénale (voir rubrique 4.4 Mises en garde), · en association avec UN AUTRE FIBRATE (voir rubrique 4.5). Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les INHIBITEURS DE L'HMGCO RÉDUCTASE (voir rubrique Baca dokumen lengkapnya