Lipidem 20% infusionsvæske, emulsion

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Omega-3 fri fedt syre (Croda Chemicals), SOYAOLIE, RENSET, Triglycerider, middelkædelængde

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen

ATC-code:

B05BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omega-3 free fatty acid (Croda Chemicals), SOYA OIL, RENSET, Triglycerides, middle chain length

Dosering:

20%

farmaceutische vorm:

infusionsvæske, emulsion

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2007-03-01

Bijsluiter

DK
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LIPIDEM 200 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
Middelkædelængde triglycerider, renset sojaolie, triglycerider med
omega-3-fedtsyrer
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lipidem til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Lipidem
3.
Sådan skal du bruge Lipidem
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lipidem er en emulsion af olier i vand. Olierne, der er i Lipidem,
tilfører energi og indeholder de livsvigtige
fedtsyrer, som kroppen har brug for at vokse eller hele.
Lipidem anvendes til at tilføre fedtstoffer til patienter, som får
ernæring via et drop i en blodåre, fordi de ikke
er i stand til at spise normal mad, eller deres normale indtag ikke er
tilstrækkeligt.
Lipidem er beregnet til voksne, nyfødte (født før termin og til
termin), spædbørn, småbørn, børn og unge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LIPIDEM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LIPIDEM:
hvis én eller flere af følgende tilstande gør sig gældende:
-
du er allergisk over for ægge-, fiske-, jordnødde- eller sojaprotein
eller et eller flere af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
-
unormalt højt fedtindhold i blodet (alvorlig hyperlipidæmi, som er
kendetegne

Productkenmerken

31. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIPIDEM, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
22493
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lipidem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml emulsion indeholder:
Triglycerider, middelkædelængde
100,0 g
Sojaolie, renset
80,0 g
Triglycerider med omega-3-fedtsyrer
20,0 g
_Indhold af triglycerider_
200 mg/ml (20 %)
_Indhold af essentielle fedtsyrer _
Linolsyre (omega-6)
38,4 - 46,4g/l
α-Linolensyre (omega-3)
4,0 - 8,8 g/l
Eicosapentaensyre (omega-3) og
docosahexaensyre (omega-3)
8,6 - 17,2 g/l
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1.000 ml emulsion indeholder 2,6 mmol natrium (som natriumhydroxid og
natriumoleat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, emulsion.
Mælke-hvid, olie-i-vand-emulsion
Energi
7.990 kJ/l

1.910 kcal/l
Osmolalitet
ca. 410 mOsm/kg
_dk_hum_36823_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Surhedsgrad eller alkalinitet
(titrering til pH 7,4)
mindre end 0,5 mmol NaOH/l eller HCl/l
pH
6,0 - 8,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilførsel af energi, herunder en letoptagelig lipidkomponent
(triglycerider,
middelkædelængde) og essentielle omega-6-fedtsyrer og
omega-3-fedtsyrer, som del af
parenteral ernæring, når oral eller enteral ernæring ikke er mulig,
er utilstrækkelig eller
kontraindiceret.
Lipidem er indiceret til voksne, nyfødte præmature og mature børn,
spædbørn, småbørn,
børn og unge.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Doseringen skal tilpasses den enkelte patients behov.
Den maksimale daglige dosis bør kun administreres efter en trinvis
øgning og med nøje
kontrol af tolerancen over for infusionerne.
Brugen af intravenøse lipider afhænger f.eks. af den underliggende
sygdoms sværhedsgrad,
kropsvægt, gestationsalder og postnatale alder og særlige
kropsfunktioner.
Afhængig af energibehov anbefales de følgende daglige doser:
_VOKSNE_
Den sædvanlige dosis er 0,7 til 1,5 g lipider/kg legemsvægt pr. dag.
En maksimal dosis på
2,0 g lipider/kg legemsvægt/dag, for eksem