Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Omega-3 fri fedt syre (Croda Chemicals), SOYAOLIE, RENSET, Triglycerider, middelkædelængde
B. Braun Melsungen
B05BA02
Omega-3 free fatty acid (Croda Chemicals), SOYA OIL, RENSET, Triglycerides, middle chain length
20%
infusionsvæske, emulsion
Markedsført
2007-03-01
DK INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LIPIDEM 200 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, EMULSION Middelkædelængde triglycerider, renset sojaolie, triglycerider med omega-3-fedtsyrer LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lipidem til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Lipidem 3. Sådan skal du bruge Lipidem 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lipidem er en emulsion af olier i vand. Olierne, der er i Lipidem, tilfører energi og indeholder de livsvigtige fedtsyrer, som kroppen har brug for at vokse eller hele. Lipidem anvendes til at tilføre fedtstoffer til patienter, som får ernæring via et drop i en blodåre, fordi de ikke er i stand til at spise normal mad, eller deres normale indtag ikke er tilstrækkeligt. Lipidem er beregnet til voksne, nyfødte (født før termin og til termin), spædbørn, småbørn, børn og unge. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LIPIDEM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE LIPIDEM: hvis én eller flere af følgende tilstande gør sig gældende: - du er allergisk over for ægge-, fiske-, jordnødde- eller sojaprotein eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - unormalt højt fedtindhold i blodet (alvorlig hyperlipidæmi, som er kendetegne Lue koko asiakirja
31. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LIPIDEM, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 22493 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lipidem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1000 ml emulsion indeholder: Triglycerider, middelkædelængde 100,0 g Sojaolie, renset 80,0 g Triglycerider med omega-3-fedtsyrer 20,0 g _Indhold af triglycerider_ 200 mg/ml (20 %) _Indhold af essentielle fedtsyrer _ Linolsyre (omega-6) 38,4 - 46,4g/l α-Linolensyre (omega-3) 4,0 - 8,8 g/l Eicosapentaensyre (omega-3) og docosahexaensyre (omega-3) 8,6 - 17,2 g/l Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1.000 ml emulsion indeholder 2,6 mmol natrium (som natriumhydroxid og natriumoleat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, emulsion. Mælke-hvid, olie-i-vand-emulsion Energi 7.990 kJ/l 1.910 kcal/l Osmolalitet ca. 410 mOsm/kg _dk_hum_36823_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Surhedsgrad eller alkalinitet (titrering til pH 7,4) mindre end 0,5 mmol NaOH/l eller HCl/l pH 6,0 - 8,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilførsel af energi, herunder en letoptagelig lipidkomponent (triglycerider, middelkædelængde) og essentielle omega-6-fedtsyrer og omega-3-fedtsyrer, som del af parenteral ernæring, når oral eller enteral ernæring ikke er mulig, er utilstrækkelig eller kontraindiceret. Lipidem er indiceret til voksne, nyfødte præmature og mature børn, spædbørn, småbørn, børn og unge. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Doseringen skal tilpasses den enkelte patients behov. Den maksimale daglige dosis bør kun administreres efter en trinvis øgning og med nøje kontrol af tolerancen over for infusionerne. Brugen af intravenøse lipider afhænger f.eks. af den underliggende sygdoms sværhedsgrad, kropsvægt, gestationsalder og postnatale alder og særlige kropsfunktioner. Afhængig af energibehov anbefales de følgende daglige doser: _VOKSNE_ Den sædvanlige dosis er 0,7 til 1,5 g lipider/kg legemsvægt pr. dag. En maksimal dosis på 2,0 g lipider/kg legemsvægt/dag, for eksem Lue koko asiakirja