LIPANTHYL NT 145MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

4352 FENOFIBRÁT

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC-code:

C10AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

4352 FENOFIBRÁT

Dosering:

145MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

FENOFIBRÁT

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0267360 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267364 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267362 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267369 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267370 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267363 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267361 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267365 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267366 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267367 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225963 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225954 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225959 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225960 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225955 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225957 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225953 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225958 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225961 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225962 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225956 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214921 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019470 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214925 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214916 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214924 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019464 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214917 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019467 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019465 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214923 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019468 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019472 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214922 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214926 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214918 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019466 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019473 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019471 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214920 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214919 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019469 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019463 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2005-06-29

Bijsluiter

1
Sp.zn. sukls215743/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
LIPANTHYL NT 145 MG POTAHOVAN
É TABLETY
fenofibratum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Lipanthyl NT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl
NT užívat
3.
Jak se přípravek Lipanthyl NT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lipanthyl NT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL NT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lipanthyl NT patří do skupiny léčivých přípravků,
obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé
přípravky
se
užívají
ke
snížení
hladiny
tuků
(lipidů)
v krvi.
Například
tuků
označovaných
jako
triglyceridy.
Přípravek Lipanthyl NT se užívá ke snížení hladiny tuků v
krvi současně s dietou zaměřenou na nízký
příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je
cvičení a snižování hmotnosti.
Přípravek Lipanthyl NT se může za určitých okolností používat
společně s jinými léky (statiny), a to
tehdy, když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem
kontrolovány.
2.
ČEMU MUSÍTE
VĚNOVA
T POZOR
NOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL NT
UŽÍVAT
NE
UŽÍVEJTE PŘÍ
PRAVE

Productkenmerken

1
Sp.zn.
sukls215743/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lipanthyl NT 145 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145,0 mg
(nanočástice).
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje:
-
132,00 mg monohydrátu laktosy
-
145,00 mg sacharosy
-
0,50 mg sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, podlouhlé, potahované tablety na jedné straně s
vyraženým „145“ a na druhé straně s vyraženým
logem společnosti „Fournier“.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1 TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Lipanthyl NT je indikován jako doplněk k dietě a jiné
nefarmakologické léčbě (např. cvičení,
snižování hmotnosti) v následujících případech:
-
Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez
nízké hladiny HDL cholesterolu.
-
Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována
nebo není tolerována.
-
Jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie
pacientů s vysokým kardiovaskulárním
rizikem, u nichž triacylglyceroly ani HDL cholesterol nejsou
dostatečně kontrolovány.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dietní
opatření
zahájená
před
začátkem
léčby
mají
pokračovat.
Odpověď
na
léčbu
má
být
monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika
měsících (např. 3 měsících) nebylo
dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či
odlišná léčba.
_ _
Dávkování:
_Dospělí:_
Doporučená dávka je jedna tableta obsahující 145 mg fenofibrátu
jednou denně. Pacienti užívající
v současnosti jednu 200 mg tobolku nebo jednu 160 mg tabletu mohou
být převedeni na jednu 145 mg
tabletu fenofibrátu bez další úpravy dávkování.
_Z_
_vláštní skup_
_iny _
_pacientů_
_ _
_ _
2
_Starší pacienti (≥ 65 let) _
Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka,
s výjimkou snížené funkce ledvin s