Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4352 FENOFIBRÁT
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
C10AB05
4352 FENOFIBRÁT
145MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FENOFIBRÁT
Kód SÚKL: 0267360 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267364 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267362 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267369 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267370 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267363 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267361 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267365 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267366 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267367 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225963 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225954 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225959 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225960 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225955 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225957 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225953 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225958 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225961 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225962 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225956 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214921 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019470 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214925 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214916 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214924 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019464 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214917 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019467 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019465 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214923 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019468 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019472 Velikost balení: 28X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214922 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214926 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214918 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019466 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019473 Velikost balení: 30X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019471 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214920 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214919 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019469 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019463 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-06-29
1 Sp.zn. sukls215743/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ LIPANTHYL NT 145 MG POTAHOVAN É TABLETY fenofibratum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Lipanthyl NT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl NT užívat 3. Jak se přípravek Lipanthyl NT užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lipanthyl NT uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL NT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lipanthyl NT patří do skupiny léčivých přípravků, obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných jako triglyceridy. Přípravek Lipanthyl NT se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti. Přípravek Lipanthyl NT se může za určitých okolností používat společně s jinými léky (statiny), a to tehdy, když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem kontrolovány. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVA T POZOR NOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL NT UŽÍVAT NE UŽÍVEJTE PŘÍ PRAVE Přečtěte si celý dokument
1 Sp.zn. sukls215743/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lipanthyl NT 145 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145,0 mg (nanočástice). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje: - 132,00 mg monohydrátu laktosy - 145,00 mg sacharosy - 0,50 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, podlouhlé, potahované tablety na jedné straně s vyraženým „145“ a na druhé straně s vyraženým logem společnosti „Fournier“. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Lipanthyl NT je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - Jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem, u nichž triacylglyceroly ani HDL cholesterol nejsou dostatečně kontrolovány. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dietní opatření zahájená před začátkem léčby mají pokračovat. Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba. _ _ Dávkování: _Dospělí:_ Doporučená dávka je jedna tableta obsahující 145 mg fenofibrátu jednou denně. Pacienti užívající v současnosti jednu 200 mg tobolku nebo jednu 160 mg tabletu mohou být převedeni na jednu 145 mg tabletu fenofibrátu bez další úpravy dávkování. _Z_ _vláštní skup_ _iny _ _pacientů_ _ _ _ _ 2 _Starší pacienti (≥ 65 let) _ Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka, s výjimkou snížené funkce ledvin s Přečtěte si celý dokument