Linezolid "Accord" 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

LINEZOLID

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

linezolid

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2015-04-11

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LINEZOLID ACCORD 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
linezolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Accord
3.
Sådan skal du tage Linezolid Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Linezolid Accord er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker
ved at stoppe væksten af visse bakterier,
der forårsager infektioner. Det anvendes til behandling af
lungebetændelse og visse infektioner i huden eller
under huden. Din læge har besluttet, at Linezolid Accord er velegnet
til at behandle din infektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LINEZOLID ACCORD:
−
hvis du er er allergiskover for linezolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (se
punkt 6).
−
hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget eventuelle
lægemidler kaldet
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere: f.eks phenelzin,
isocarboxazid, selegilin,
moclobemid). Disse lægemidler kan anvendes til behandling af
depression eller Parkinsons
sygdom.
−
hvis du ammer, da Li

Productkenmerken

8. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINEZOLID "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29247
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linezolid "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 600 mg linezolid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 0,82 mg sojalecitin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, ovalformet, 18,5 mm lang, 9,9 mm bred og 9,5 mm tyk,
bikonveks,
filmovertrukket tablet, præget med "EQ1" på den ene side og glat på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosokomiel pneumoni. Samfundserhvervet pneumoni
Linezolid "Accord" er indiceret til behandling af samfundserhvervet
pneumoni og
nosokomiel pneumoni, der vides eller mistænkes for at være
forårsaget af følsomme Gram-
positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt linezolid er en
passende behandling, bør der
tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller
information om prævalensen af
resistens over for antibakterielle midler blandt Gram-positive
bakterier. (Se pkt. 5.1
vedrørende relevante organismer).
Linezolid "Accord" har ingen effekt på infektioner, der er
forårsaget af Gram-negative
patogener. Ved fund af eller mistanke om Gram-negative patogener skal
der samtidig
indledes specifik behandling for Gram-negative organismer.
_dk_hum_54073_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4)
Linezolid "Accord" er KUN indiceret til behandling af komplicerede
hud- og
bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske tests har vist, at
infektionen skyldes følsomme
Gram-positive bakterier.
Linezolid "Accord" har ingen effekt på infektioner, der er
forårsaget af Gram-negative
patogener. Linezolid "Accord" bør kun anvendes hos patienter med
komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner og påvist eller mulig co-infektion med
Gram-negative organismer, hvis
der ikke findes andre behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse
tilfælde skal der samtidig
indled