Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LINEZOLID
Accord Healthcare B.V.
J01XX08
linezolid
600 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LINEZOLID ACCORD 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER linezolid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Accord 3. Sådan skal du tage Linezolid Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Linezolid Accord er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker ved at stoppe væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner. Det anvendes til behandling af lungebetændelse og visse infektioner i huden eller under huden. Din læge har besluttet, at Linezolid Accord er velegnet til at behandle din infektion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LINEZOLID ACCORD: − hvis du er er allergiskover for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6). − hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget eventuelle lægemidler kaldet monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere: f.eks phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). Disse lægemidler kan anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom. − hvis du ammer, da Li Lugege kogu dokumenti
8. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LINEZOLID "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29247 1. LÆGEMIDLETS NAVN Linezolid "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 600 mg linezolid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 0,82 mg sojalecitin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvid til råhvid, ovalformet, 18,5 mm lang, 9,9 mm bred og 9,5 mm tyk, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "EQ1" på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nosokomiel pneumoni. Samfundserhvervet pneumoni Linezolid "Accord" er indiceret til behandling af samfundserhvervet pneumoni og nosokomiel pneumoni, der vides eller mistænkes for at være forårsaget af følsomme Gram- positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt linezolid er en passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller information om prævalensen af resistens over for antibakterielle midler blandt Gram-positive bakterier. (Se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer). Linezolid "Accord" har ingen effekt på infektioner, der er forårsaget af Gram-negative patogener. Ved fund af eller mistanke om Gram-negative patogener skal der samtidig indledes specifik behandling for Gram-negative organismer. _dk_hum_54073_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4) Linezolid "Accord" er KUN indiceret til behandling af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske tests har vist, at infektionen skyldes følsomme Gram-positive bakterier. Linezolid "Accord" har ingen effekt på infektioner, der er forårsaget af Gram-negative patogener. Linezolid "Accord" bør kun anvendes hos patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner og påvist eller mulig co-infektion med Gram-negative organismer, hvis der ikke findes andre behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der samtidig indled Lugege kogu dokumenti