LINCOSAN 220 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC-code:

QJ01FF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samenstelling:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 220mg

Toedieningsweg:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Eenheden in pakket:

Bolsa de 25 kg

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Porcino

Therapeutisch gebied:

Lincomicina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritabilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 585228 Autorizado

Autorisatie datum:

2016-01-16

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
LINCOSAN 220 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Código Nacional XXXXX
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote

SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOSAN 220 mg/g premezcla medicamentosa
Hidrocloruro de lincomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina

hidrocloruro

.................... 220 mg
EXCIPIENTE:
Salvado de trigo ................................... c.s.
Polvo de color marrón
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por _Brachyspira
hyodysenteriae _sensible a la
lincomicina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
la
granja
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por bacterias sensibles
a la lincomicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que
produce graves
alteraciones gastrointestinales.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, se han observado diarreas y/o inflamación
leve e irritación del ano y/o
la vulva; estos signos clínicos suelen ser transitorios. En raras
ocasiones, los cerdos pueden
presentar enrojecimiento

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOSAN 220 mg/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina

hidrocloruro

.................... 220 mg
EXCIPIENTE:
Salvado de trigo, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo de color marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por _Brachyspira
hyodysenteriae _sensible a la
lincomicina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
la
granja
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por bacterias sensibles
a la lincomicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún
excipiente.
No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que
produce graves
alteraciones gastrointestinales.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de
ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo
parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de