البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO
SUPER'S DIANA S.L.
QJ01FF02
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
LINCOMICINA HIDROCLORURO 220mg
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino
Lincomicina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritabilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días
Autorizado, 585228 Autorizado
2016-01-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: LINCOSAN 220 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Código Nacional XXXXX 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote SUPER’S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17 08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOSAN 220 mg/g premezcla medicamentosa Hidrocloruro de lincomicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina hidrocloruro .................... 220 mg EXCIPIENTE: Salvado de trigo ................................... c.s. Polvo de color marrón 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por _Brachyspira hyodysenteriae _sensible a la lincomicina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento metafiláctico. Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por bacterias sensibles a la lincomicina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones gastrointestinales. No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con disfunción renal o hepática. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, se han observado diarreas y/o inflamación leve e irritación del ano y/o la vulva; estos signos clínicos suelen ser transitorios. En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOSAN 220 mg/g premezcla medicamentosa 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina hidrocloruro .................... 220 mg EXCIPIENTE: Salvado de trigo, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Polvo de color marrón 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por _Brachyspira hyodysenteriae _sensible a la lincomicina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento metafiláctico. Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por bacterias sensibles a la lincomicina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina o a algún excipiente. No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones gastrointestinales. No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con disfunción renal o hepática. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo parenteral. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de اقرأ الوثيقة كاملة