Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lidokain
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N01BB02
lidokain
100 mg/ml
otopina za raspršivanje
Urbroj: 1 ml otopine za raspršivanje sadrži 100 mg lidokaina, odnosno 1 potisna doza od 0,1 ml sadrži 10 mg lidokaina
na recept ograničeni recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 50 ml otopine u bočici s pumpicom i raspršivačem, u kutiji [HR-H-338559048-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06
2018-08-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LIDOKAIN BELUPO 100 MG/ML SPREJ lidokain _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej 3. Kako primjenjivati LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIDOKAIN BELUPO 100 MG/ML SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej sadrži djelatnu tvar lidokain. Lidokain spada u skupinu lijekova koja se naziva lokalni anestetici. LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej koristi se za anesteziju dijelova tijela. Uklanja bol tijekom: - medicinskih pregleda i operacija nosa i ždrijela - poroda, te nakon poroda ako je potrebno šivanje - liječenja kod liječnika stomatologa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIDOKAIN BELUPO 100 MG/ML SPREJ NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIDOKAIN BELUPO 100 MG/ML SPREJ: - ako ste alergični na lidokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na bilo koji drugi lokalni anestetik iste skupine (kao što je prilokain ili bupivakain). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili stomatologu prije nego primite LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej ukoliko se nešto od ispod navedenog odnosi na Vas: - imate porezotine, rane ili čireve u ždrijelu, ustima ili nosu - imate infekciju dišnih putov Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za raspršivanje sadrži 100 mg lidokaina, odnosno 1 potisna doza od 0,1 ml sadrži 10 mg lidokaina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine za raspršivanje sadrži 300 mg etanola i 180 mg propilenglikola, odnosno 1 potisna doza od 0,1 ml sadrži 30 mg etanola, 18 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za raspršivanje. LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina, karakteristična mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija boli kod sljedećih postupaka: OTORINOLARINGOLOGIJA - Punkcija maksilarnih sinusa i manji kirurški zahvati u nosnoj šupljini, farinksu i epifarinksu. - Paracenteza. OPSTETRICIJA Koristi se za dodatnu kontrolu boli u završnim fazama poroda, prije epiziotomije i šivanja meĎice. UVOĎENJE INSTRUMENATA I KATETERA U DIŠNI I PROBAVNI SUSTAV Omogućava površinsku anesteziju orofaringealnog i trahealnog područja za smanjenje refleksne aktivnosti, smirivanje hemodinamskog odgovora i olakšavanje postavljanja tubusa ili prolaza instrumenata tijekom endotrahealne intubacije, laringoskopije, bronhoskopije i ezofagoskopije. PRIMJENA U STOMATOLOGIJI Prije injektiranja anestetika, pri ugradnji zuba, RTG snimanju i odstranjivanju zubnog kamenca. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kao i u ostalih lokalnih anestetika, reakcije i komplikacije najuspješnije se izbjegavaju primjenom minimalne učinkovite doze. Iscrpljenim ili starijim bolesnicima doza se mora prilagoditi s obzirom na dob i fizičko stanje. Lidokain u obliku spreja ne smije se primjenjivati u endotrahealnom tubusu s balonom od plastike (vidjeti takoĎer dio 4.4.). Svaki potisak isporučuje 10 mg lidokaina. Mjesto aplikacije nije potrebno prethodno posušiti. H A L M E D 05 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 Za postizanje anestezije u odraslih ne smije se primijeniti više od Lees het volledige document