Lidokain Belupo 100 mg/ml sprej

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lidokain

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

N01BB02

INN (International ime):

lidokain

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za raspršivanje

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za raspršivanje sadrži 100 mg lidokaina, odnosno 1 potisna doza od 0,1 ml sadrži 10 mg lidokaina

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 ml otopine u bočici s pumpicom i raspršivačem, u kutiji [HR-H-338559048-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

Datum autorizacije:

2018-08-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LIDOKAIN BELUPO 100 MG/ML SPREJ
lidokain
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LIDOKAIN Belupo
100 mg/ml sprej
3.
Kako primjenjivati LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIDOKAIN BELUPO 100 MG/ML SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI
LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej sadrži djelatnu tvar lidokain.
Lidokain spada u skupinu lijekova koja
se naziva lokalni anestetici.
LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej koristi se za anesteziju dijelova
tijela. Uklanja bol tijekom:
-
medicinskih pregleda i operacija nosa i ždrijela
-
poroda, te nakon poroda ako je potrebno šivanje
-
liječenja kod liječnika stomatologa.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIDOKAIN BELUPO
100 MG/ML SPREJ
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIDOKAIN BELUPO 100 MG/ML SPREJ:
-
ako ste alergični na lidokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na bilo koji drugi lokalni anestetik iste skupine
(kao što je prilokain ili bupivakain).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili stomatologu prije nego primite
LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej
ukoliko se nešto od ispod navedenog odnosi na Vas:
-
imate porezotine, rane ili čireve u ždrijelu, ustima ili nosu
-
imate infekciju dišnih putov

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LIDOKAIN
Belupo 100 mg/ml sprej
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za raspršivanje sadrži 100 mg lidokaina, odnosno 1
potisna doza od 0,1 ml sadrži 10 mg
lidokaina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine za raspršivanje
sadrži 300 mg etanola i 180 mg
propilenglikola, odnosno 1 potisna doza od 0,1 ml sadrži 30 mg
etanola, 18 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za raspršivanje.
LIDOKAIN Belupo 100 mg/ml sprej je bistra, bezbojna do svijetložuta
otopina, karakteristična mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija boli kod sljedećih postupaka:
OTORINOLARINGOLOGIJA
-
Punkcija maksilarnih sinusa i manji kirurški zahvati u nosnoj
šupljini, farinksu i epifarinksu.
-
Paracenteza.
OPSTETRICIJA
Koristi se za dodatnu kontrolu boli u završnim fazama poroda, prije
epiziotomije i šivanja meĎice.
UVOĎENJE INSTRUMENATA I KATETERA U DIŠNI I PROBAVNI SUSTAV
Omogućava
površinsku
anesteziju
orofaringealnog
i
trahealnog
područja
za
smanjenje
refleksne
aktivnosti,
smirivanje
hemodinamskog
odgovora
i
olakšavanje
postavljanja
tubusa
ili
prolaza
instrumenata tijekom endotrahealne intubacije, laringoskopije,
bronhoskopije i ezofagoskopije.
PRIMJENA U STOMATOLOGIJI
Prije injektiranja anestetika, pri ugradnji zuba, RTG snimanju i
odstranjivanju zubnog kamenca.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kao i u ostalih lokalnih anestetika, reakcije i komplikacije
najuspješnije se izbjegavaju primjenom
minimalne učinkovite doze.
Iscrpljenim ili starijim bolesnicima doza se mora prilagoditi s
obzirom na dob i fizičko stanje.
Lidokain u obliku spreja ne smije se primjenjivati u endotrahealnom
tubusu s balonom od plastike (vidjeti
takoĎer dio 4.4.).
Svaki potisak isporučuje 10 mg lidokaina. Mjesto aplikacije nije
potrebno prethodno posušiti.
H A L M E D
05 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Za postizanje anestezije u odraslih ne smije se primijeniti više od