Lidocaine Accord 20 mg/ml inj. opl. i.v./epidur./s.c./i.m. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 479342-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 479342-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3376134 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 479342-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-10-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAINE ACCORD 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lidocaine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIDOCAINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lidocaine Accord is een middel voor plaatselijke verdoving. Het wordt
gebruikt om tijdens
kleine chirurgische ingrepen delen van het lichaam te verdoven. Het
voorkomt dat de zenuwen
pijnprikkels naar de hersenen sturen en zodoende voelt u geen pijn
meer. Het begint te werken
een paar minuten nadat het is ingespoten en raakt langzaam uitgewerkt
als de chirurgische
ingreep voorbij is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet toegediend krijgen?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor plaatselijke
verdovingsmiddelen van het
amide-type.

U heeft zeer lage bloeddruk of u heeft te veel bloed of andere
lichaamsvloeistoffen
verloren, of uw hart kan om andere redenen niet genoeg bloed rond uw
lichaam
pompen. In dat geval mag Lidocaine Accord niet in uw ruggengraat
worden
ingespoten.
Praat met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt als een
van deze punten op u
van toepassing is.
WANN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaine Accord 10 mg/ml oplossing voor injectie
Lidocaine Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg/ml:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 2 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 20 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 5 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 50 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 10 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml injectieflacon met oplossing voor injectie bevat 200 mg
lidocaïnehydrochloride.
20 mg/ml:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 2 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 40 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 5 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 10 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 200 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml injectieflacon met oplossing voor injectie bevat 400 mg
lidocaïnehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
10 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0,118 mmol
natrium.
20 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0,082 mmol
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere en kleurloze oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes.
De pH van de oplossing is 4,0 – 5,5
De osmolaliteit van de oplossing is 270 – 320 mOsmol/kg H
2
O
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lidocaine Accord is geïndiceerd voor gebruik in
infiltratieanesthesie, intraveneuze
regionale anesthesie, zenuwblokkade en epidurale anesthesie.
Lidocaine Accord 10 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen
ouder dan 1
jaar.
Lidocaine Accord 20 mg/ml is bestemd voor volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Lidocaine Accord mag alleen worden gebruikt door of onder supervisie
van artsen
met ervaring in regionale anesthesie en resuscitatie. Als lokale
anesthesie