Lidocaïne HCl Baxter 10 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LIDOCAÏNE BAXTER 10 MG/ML_ _
_BAXTER B.V._
_ _
LIDOCAÏNE BAXTER 20 MG/ML
Bijsluiter 1/7
Version 04
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAÏNE HCL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAÏNE HCL BAXTER 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later nog nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lidocaïne HCl Baxter en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAÏNE HCL BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lidocaïnehydrochloride is een lokaal anaestheticum en behoort een
klasse geneesmiddelen van het
amide type lokaal anaesthetica. Het zorgt voor gevoelloosheid die
beperkt blijft tot een bepaald
gebied van het lichaam. Lidocaïne HCl Baxter kan gebruikt worden voor
lokale gevoelloosheid
(anesthesie) door de oplossing te injecteren in of rond het gebied van
de ingreep. Ook kan lokale
anesthesie bereikt worden door de oplossing te injecteren dicht bij de
zenuwen waarvan de geleiding
wordt onderbroken, of in de epidurale ruimte vlak bij het ruggemerg,
of door toediening van de
vloeistof in een ader van een ledemaat, welke is geïsoleerd van de
bloedsomloop met behulp van een
tourniquet (een bandage welke de bloedtoevoer van een bloedvat stopt
door druk

Productkenmerken

Version 03
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaïne HCl Baxter 10 mg/ml, oplossing voor injectie
Lidocaïne HCl Baxter 20 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml Lidocaine HCl Baxter 10 mg/ml bevat 10 mg
lidocaïnehydrochloride. Elke ml Lidocaine HCl Baxter 20 mg/ml bevat
20
mg lidocaïnehydrochloride.
Voor 10 mg/ml
Elke 2 ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 50 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 10 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 200 mg
lidocaïnehydrochloride.
Voor 20 mg/ml
Elke 2 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 400 mg
lidocaïnehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
1 ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0.119 mmol natrium.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Een heldere en kleurloze oplossing of bijna kleurloze oplossing.
Met een pH tussen 5.00 and 7.00 en de osmolariteit van de oplossing is
276.49 mosmol/kg
voor Lidocaïne HCl Baxter 10 mg/ml, oplossing voor injectie en 313.42
mosmol/kg voor
Lidocaïne HCl Baxter 20 mg/ml, oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale en regionale anesthesie, kleine en grote zenuwblokkades.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Version 03
2/13
De dosering moet worden aangepast aan de reactie van de patiënt en de
plek van toediening.
De laagste concentratie en de kleinste dosis die het gewenste effect
geeft moet toegediend
worden. De maximale dosis voor gezonde volwassenen mag niet groter
zijn dan 200mg.
Het volume van de gebruikte oplossing bepaalt voor een belangrijk deel
de grootte van het
gebied van de anesthesie. In het geval dat het gewenst is om een
groter volume met een
lagere concentrat