Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
N01BB02
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Lidocaine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
LIDOCAÏNE BAXTER 10 MG/ML_ _ _BAXTER B.V._ _ _ LIDOCAÏNE BAXTER 20 MG/ML Bijsluiter 1/7 Version 04 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIDOCAÏNE HCL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAÏNE HCL BAXTER 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later nog nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaïne HCl Baxter en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAÏNE HCL BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lidocaïnehydrochloride is een lokaal anaestheticum en behoort een klasse geneesmiddelen van het amide type lokaal anaesthetica. Het zorgt voor gevoelloosheid die beperkt blijft tot een bepaald gebied van het lichaam. Lidocaïne HCl Baxter kan gebruikt worden voor lokale gevoelloosheid (anesthesie) door de oplossing te injecteren in of rond het gebied van de ingreep. Ook kan lokale anesthesie bereikt worden door de oplossing te injecteren dicht bij de zenuwen waarvan de geleiding wordt onderbroken, of in de epidurale ruimte vlak bij het ruggemerg, of door toediening van de vloeistof in een ader van een ledemaat, welke is geïsoleerd van de bloedsomloop met behulp van een tourniquet (een bandage welke de bloedtoevoer van een bloedvat stopt door druk Lugege kogu dokumenti
Version 03 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaïne HCl Baxter 10 mg/ml, oplossing voor injectie Lidocaïne HCl Baxter 20 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml Lidocaine HCl Baxter 10 mg/ml bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride. Elke ml Lidocaine HCl Baxter 20 mg/ml bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride. Voor 10 mg/ml Elke 2 ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 50 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 10 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride. Voor 20 mg/ml Elke 2 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 400 mg lidocaïnehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0.119 mmol natrium. Voor de volledige lijst met hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Een heldere en kleurloze oplossing of bijna kleurloze oplossing. Met een pH tussen 5.00 and 7.00 en de osmolariteit van de oplossing is 276.49 mosmol/kg voor Lidocaïne HCl Baxter 10 mg/ml, oplossing voor injectie en 313.42 mosmol/kg voor Lidocaïne HCl Baxter 20 mg/ml, oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale en regionale anesthesie, kleine en grote zenuwblokkades. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Version 03 2/13 De dosering moet worden aangepast aan de reactie van de patiënt en de plek van toediening. De laagste concentratie en de kleinste dosis die het gewenste effect geeft moet toegediend worden. De maximale dosis voor gezonde volwassenen mag niet groter zijn dan 200mg. Het volume van de gebruikte oplossing bepaalt voor een belangrijk deel de grootte van het gebied van de anesthesie. In het geval dat het gewenst is om een groter volume met een lagere concentrat Lugege kogu dokumenti