Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO
KERN PHARMA S.L.
J01MA12
LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE
500 mg
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Levofloxacino
LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 18/05/2015 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG 10 frascos de 100 ml Autorizado 20/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-20
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. EL NOMBRE DE ESTE MEDICAMENTO ES LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. _En _ _el resto del prospecto el nombre del medicamento aparecerá como Levofloxacino Kern Pharma_ CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levofloxacino Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Kern Pharma 3. Cómo usar Levofloxacino Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levofloxacino Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Levofloxacino Kern Pharma. Levofloxacino Kern Pharma contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. LEVOFLOXACINO KERN PHARMA SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR IN Lees het volledige document
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levofloxacino Kern Pharma 5 mg/mL solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 mL de solución para perfusión contienen 500 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato. Excipiente con efecto conocido: 100 mL de solución para perfusión contienen 15,4 mmol (354,2 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente, de color amarillo-verdoso con pH de aproximadamente 4,8 y osmolaridad de aproximadamente 300 mOsm/Kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levofloxacino 5 mg/mL está indicado en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1): Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver sección 4.4) Prostatitis bacteriana crónica Ántrax por inhalación: para la prevención después de la exposición y para el tratamiento curativo (ver sección 4.4) Para las siguientes infecciones mencionadas Levofloxacino 5 mg/mL solución para perfusión solo debe utilizarse cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de estas infecciones se considere inapropiado: Neumonía adquirida en la comunidad. Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Levofloxacino 5 mg/ml solución para perfusión se administra mediante perfusión intravenosa lenta una o dos veces al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente causal. El tratamiento con levofloxacino 5 mg/ml, se puede completar con la presentación oral apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos recubiertos con película y si se considera adecuado para cada paciente individual. Dada la bioequivalencia de las formas pare Lees het volledige document