LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponible depuis:

KERN PHARMA S.L.

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Levofloxacino

Descriptif du produit:

LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 18/05/2015 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG 10 frascos de 100 ml Autorizado 20/11/2012 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2012-11-20

Notice patient

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EL NOMBRE DE ESTE MEDICAMENTO ES LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 5 MG/ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. _En _
_el resto del prospecto el nombre del medicamento aparecerá como
Levofloxacino Kern Pharma_
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levofloxacino Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Kern
Pharma
3. Cómo usar Levofloxacino Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Kern Pharma.
Levofloxacino Kern Pharma contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un
antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO KERN PHARMA SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR IN

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Kern Pharma 5 mg/mL solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
100
mL de
solución para
perfusión
contienen
500 mg
de
levofloxacino
como
levofloxacino
hemihidrato.
Excipiente con efecto conocido:
100 mL de solución para perfusión contienen 15,4 mmol (354,2 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, de color amarillo-verdoso con pH de
aproximadamente 4,8 y osmolaridad de
aproximadamente 300 mOsm/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino 5 mg/mL está indicado en adultos, para el tratamiento
de las siguientes infecciones (ver
secciones 4.4 y 5.1):

Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver
sección 4.4)

Prostatitis bacteriana crónica

Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4)
Para las siguientes infecciones mencionadas Levofloxacino 5 mg/mL
solución para perfusión solo debe
utilizarse cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados
habitualmente para el tratamiento de
estas infecciones se considere inapropiado:

Neumonía adquirida en la comunidad.

Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino 5 mg/ml solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o
dos veces al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la
infección y de la sensibilidad del probable
agente causal. El tratamiento con levofloxacino 5 mg/ml, se puede
completar con la presentación oral
apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos
recubiertos con película y si se considera
adecuado para cada paciente individual. Dada la bioequivalencia de las
formas pare