Levofloxacine STADA 250 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 25 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2010-11-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVOFLOXACINE STADA 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVOFLOXACINE STADA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levofloxacine STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOFLOXACINE STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine STADA. Levofloxacine
STADA bevat een
geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen die
antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de
klasse van de ‘chinolonen’.
Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw
lichaam.
Dit middel kan gebruikt worden om infecties te behandelen van:
−
De bijholten van de neus
−
De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking
−
De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
−
De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
−
De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke delen”.
In sommige speciale situaties kan dit middel gebruikt worden om het
risico te verminderen dat u een
longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte
nadat

Productkenmerken

2018-02 MA transfer
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine STADA 250 mg, filmomhulde tabletten
Levofloxacine STADA 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levofloxacine STADA 250 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 256,23 mg levofloxacinehemihydraat als
werkzaam bestanddeel,
overeenkomend met 250 mg levofloxacine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 3,6 mg lactosemonohydraat als onderdeel
van de filmomhulling.
Levofloxacine STADA 500 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 512,46 mg levofloxacinehemihydraat als
werkzaam bestanddeel,
overeenkomend met 500 mg levofloxacine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 7,2 mg lactosemonohydraat als onderdeel
van de filmomhulling.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Levofloxacine STADA 250 mg, filmomhulde tabletten
Roze, langwerpige, filmomhulde tablet met een breukstreep op elke
zijde. De tablet is ca. 12,7 x 6,7
mm.
De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Levofloxacine STADA 500 mg, filmomhulde tabletten
Roze, langwerpige, filmomhulde tablet met een breukstreep op elke
zijde. De tablet is ca. 17,7 x 9,2
mm.
De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine STADA is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van de volgende infecties
(zie rubrieken 4.4 en 5.1):
−
Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)
−
Chronische bacteriële prostatitis
−
Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4)
2018-02 MA transfer
Voor de hieronder vermelde infecties mag Levofloxacine STADA
uitsluitend worden gebruikt
wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen
te gebruiken die doorgaans
worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties:
−
Acute bacteriële sinusitis
−
Acute exacerbatie van chronisch o