Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)
J01MA12
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 25 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2010-11-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVOFLOXACINE STADA 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVOFLOXACINE STADA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levofloxacine STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine STADA. Levofloxacine STADA bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. Dit middel kan gebruikt worden om infecties te behandelen van: − De bijholten van de neus − De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of longontsteking − De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas − De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft − De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan dit middel gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat Pročitajte cijeli dokument
2018-02 MA transfer 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine STADA 250 mg, filmomhulde tabletten Levofloxacine STADA 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levofloxacine STADA 250 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 256,23 mg levofloxacinehemihydraat als werkzaam bestanddeel, overeenkomend met 250 mg levofloxacine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 3,6 mg lactosemonohydraat als onderdeel van de filmomhulling. Levofloxacine STADA 500 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 512,46 mg levofloxacinehemihydraat als werkzaam bestanddeel, overeenkomend met 500 mg levofloxacine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 7,2 mg lactosemonohydraat als onderdeel van de filmomhulling. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Levofloxacine STADA 250 mg, filmomhulde tabletten Roze, langwerpige, filmomhulde tablet met een breukstreep op elke zijde. De tablet is ca. 12,7 x 6,7 mm. De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Levofloxacine STADA 500 mg, filmomhulde tabletten Roze, langwerpige, filmomhulde tablet met een breukstreep op elke zijde. De tablet is ca. 17,7 x 9,2 mm. De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine STADA is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): − Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) − Chronische bacteriële prostatitis − Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4) 2018-02 MA transfer Voor de hieronder vermelde infecties mag Levofloxacine STADA uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties: − Acute bacteriële sinusitis − Acute exacerbatie van chronisch o Pročitajte cijeli dokument