Levofloxacine 500 mg Mylan, filmomhulde tabletten 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; LEVOFLOXACIN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MACROGOL 3350; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-10-16

Bijsluiter

BIJSLUITER
Levofloxacine Mylan NL/H/1134
RVG 100274/75
Versie: augustus 2019
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOFLOXACINE 250 MG MYLAN, FILMOMHULDE TABLETTEN 250 MG
LEVOFLOXACINE 500 MG MYLAN, FILMOMHULDE TABLETTEN 500 MG
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Levofloxacine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVOFLOXACINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Mylan. Levofloxacine
Mylan bevat een geneesmiddel dat
levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen
die antibiotica worden genoemd.
Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de
‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden
die infecties veroorzaken in uw lichaam.
LEVOFLOXACINE KAN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN:

De bijholten van de neus;

De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking;

De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas;

De prostaat;

De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke delen”.
In sommige speciale situaties kan levofloxacine gebruikt worden om het
risico te verminderen dat u een
longziekte kr

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKEMERKEN
RVG 100274/75
Levofloxacine Mylan NL/H/1134
Versie: augustus 2019
Pagina 1 van 17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine 250 mg Mylan, filmomhulde tabletten 250 mg
Levofloxacine 500 mg Mylan, filmomhulde tabletten 500 mg
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Levofloxacine 250 mg Mylan bevat 250 mg
levofloxacine als
levofloxacinehemihydraat.
Elke filmomhulde tablet Levofloxacine 500 mg Mylan bevat 500 mg
levofloxacine als
levofloxacinehemihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
[250 mg] Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe,
filmomhulde tablet, met inscriptie “LVO”
deelstreep “250” op één zijde en “G” deelstreep “G” op
de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
[500 mg] Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe,
filmomhulde tablet, met inscriptie “LVO”
deelstreep “500” op één zijde en “G” deelstreep “G” op
de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
de volgende infecties (zie rubrieken
4.4 en 5.1):

Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)

Bacteriële prostatitis

Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
Voor de hieronder vermelde infecties mag levofloxacine alleen gebruikt
worden indien het gebruik van andere
antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de
initiële behandeling van deze infecties,
ongeschikt wordt geacht.

Acute bacteriële sinusitis

Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis

Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen

Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)
Levofloxacine mag ook geb