Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
J01MA12
LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; LEVOFLOXACIN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MACROGOL 3350; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-10-16
BIJSLUITER Levofloxacine Mylan NL/H/1134 RVG 100274/75 Versie: augustus 2019 Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVOFLOXACINE 250 MG MYLAN, FILMOMHULDE TABLETTEN 250 MG LEVOFLOXACINE 500 MG MYLAN, FILMOMHULDE TABLETTEN 500 MG levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Levofloxacine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Mylan. Levofloxacine Mylan bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. LEVOFLOXACINE KAN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: De bijholten van de neus; De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of longontsteking; De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas; De prostaat; De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan levofloxacine gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte kr Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKEMERKEN RVG 100274/75 Levofloxacine Mylan NL/H/1134 Versie: augustus 2019 Pagina 1 van 17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine 250 mg Mylan, filmomhulde tabletten 250 mg Levofloxacine 500 mg Mylan, filmomhulde tabletten 500 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Levofloxacine 250 mg Mylan bevat 250 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. Elke filmomhulde tablet Levofloxacine 500 mg Mylan bevat 500 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. [250 mg] Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “LVO” deelstreep “250” op één zijde en “G” deelstreep “G” op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. [500 mg] Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “LVO” deelstreep “500” op één zijde en “G” deelstreep “G” op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) Bacteriële prostatitis Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4). Voor de hieronder vermelde infecties mag levofloxacine alleen gebruikt worden indien het gebruik van andere antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht. Acute bacteriële sinusitis Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4) Levofloxacine mag ook geb Perskaitykite visą dokumentą