Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
J01MA12
4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU
5MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
LEVOFLOXACIN
Kód SÚKL: 0195077 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195069 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195071 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195073 Velikost balení: 25X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195075 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235903 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195068 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195072 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195076 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235902 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195074 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195070 Velikost balení: 25X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-03-27
1/11 Sp. zn. sukls137785/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LEVOFLOXACIN KABI 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK levofloxacin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, P RO TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Levofloxacin Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Levofloxacin Kabi 3. Jak se přípravek Levofloxacin Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levofloxacin Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVOFLOXACIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Váš léčivý přípravek se jmenuje Levofloxacin Kabi. Přípravek Levofloxacin Kabi obsahuje léčivou látku, která se nazývá levofloxacin. Patří do skupiny léčivých látek zvaných antibiotika. Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum. Zabíjí bakterie, které infikují Váš organismus. PŘÍPRAVEK LEVOFLOXACIN KABI SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ: − infekce plic u pacientů se zápalem plic − infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře − infekce prostaty, pokud jde o dlouhotrvající infekci − infekce kůže a podkožní tkáně včetně svalů. Někdy se používá pojem „měkké tkáně“. Za některých zvláštních okolností může být přípravek Levofloxacin Kabi použit pro snížení pravděpodobnosti vzniku plicního onemocnění snětí slezinnou (antrax) nebo zhoršení onemocnění poté, Lees het volledige document
1/16 Sp. zn. sukls137785/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levofloxacin Kabi 5 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ML LAHEV /VAK OBSAHUJÍCÍ 50 ML ROZTOKU: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu (ve formě hemihydrátu levofloxacinu). 50 ml infuzního roztoku obsahuje léčivou látku 250 mg levofloxacinu. 100 ML LAHEV /VAK OBSAHUJÍCÍ 100 ML ROZTOKU: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu (ve formě hemihydrátu levofloxacinu). 100 ml infuzního roztoku obsahuje léčivou látku 500 mg levofloxacinu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,54 mg sodíku v 1 ml infuzního roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Žlutý až zelenožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levofloxacin Kabi je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): − Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4) − Chronická bakteriální prostatitida − Inhalace Anthraxu: profylaxe po expozici a kurativní léčba (viz bod 4.4) U níže uvedených infekcí má být přípravek Levofloxacin Kabi použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. − Komunitní pneumonie − Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Levofloxacin Kabi se podává pomalou intravenózní infuzí jedenkrát nebo dvakrát denně. Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu. Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Levofloxacin Kabi je možné léčbu převést na podávání odpovídající perorální formy. Vhodnost této léčby pro pacienta Lees het volledige document