LEVOFLOXACIN KABI 5MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

J01MA12

INN (Mezinárodní Name):

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LEVOFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0195077 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195069 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195071 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195073 Velikost balení: 25X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195075 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235903 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195068 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195072 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195076 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235902 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195074 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195070 Velikost balení: 25X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-03-27

Informace pro uživatele

1/11
Sp. zn. sukls137785/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LEVOFLOXACIN KABI 5 MG/ML
INFUZNÍ ROZTOK
levofloxacin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, P
RO
TOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Levofloxacin Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek
Levofloxacin Kabi
3. Jak se přípravek Levofloxacin Kabi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Levofloxacin Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
LEVOFLOXACIN KABI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš léčivý přípravek se jmenuje Levofloxacin Kabi. Přípravek
Levofloxacin Kabi obsahuje léčivou látku,
která se nazývá levofloxacin. Patří do skupiny léčivých látek
zvaných antibiotika. Levofloxacin je tzv.
chinolonové antibiotikum. Zabíjí bakterie, které infikují Váš
organismus.
PŘÍPRAVEK
LEVOFLOXACIN KABI
SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ:
−
infekce plic u pacientů se zápalem plic
−
infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře
−
infekce prostaty, pokud jde o dlouhotrvající infekci
−
infekce kůže a podkožní tkáně včetně svalů. Někdy se
používá pojem „měkké tkáně“.
Za
některých
zvláštních
okolností
může
být
přípravek
Levofloxacin
Kabi
použit
pro
snížení
pravděpodobnosti vzniku plicního onemocnění snětí slezinnou
(antrax) nebo zhoršení onemocnění poté,

Charakteristika produktu

1/16
Sp. zn. sukls137785/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ML LAHEV
/VAK OBSAHUJÍCÍ 50 ML ROZTOKU:
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu (ve formě
hemihydrátu levofloxacinu).
50 ml infuzního roztoku obsahuje léčivou látku 250 mg
levofloxacinu.
100 ML LAHEV
/VAK OBSAHUJÍCÍ 100 ML ROZTOKU:
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu (ve formě
hemihydrátu levofloxacinu).
100 ml infuzního roztoku obsahuje léčivou látku 500 mg
levofloxacinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek
obsahuje 3,54 mg sodíku v 1 ml infuzního
roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Žlutý až zelenožlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levofloxacin Kabi je indikován u dospělých k léčbě
následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1):
−
Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz
bod 4.4)
−
Chronická bakteriální prostatitida
−
Inhalace Anthraxu: profylaxe po expozici a kurativní léčba (viz bod
4.4)
U níže uvedených infekcí má být přípravek Levofloxacin Kabi
použit pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí, není vhodné.
−
Komunitní pneumonie
−
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání
antibakteriálních látek.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Levofloxacin Kabi se podává pomalou intravenózní
infuzí jedenkrát nebo dvakrát denně.
Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti
předpokládaného kauzálního patogenu.
Po počátečním podání intravenózní formy přípravku
Levofloxacin Kabi je možné léčbu převést na podávání
odpovídající perorální formy. Vhodnost této léčby pro pacienta