Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS EFFIK S.A.
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,1 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
LEVOBEL 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 19/12/2012 Comercializado - LEVOBEL 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 19/12/2012 Comercializado
Autorizado
2012-12-19
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA LEVOBEL 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levonorgestrel/Etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levobel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levobel 3. Cómo tomar Levobel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levobel Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOBEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levobel es un comprimido anticonceptivo yse utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas levonorgestrel y etinilestradiol. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan “anticonceptivos combinados”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOBEL CONSIDERACIONES GENERALES Antes de empezar a usar Levobel debe leer la inform Lees het volledige document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levobel 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,10 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa. El recubrimiento de los comprimidos contiene laca de alumino allura (E129), laca índigo carmín (E132) y lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos rosas, redondeados y con un diámetro aproximado de 5,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología CÓMO TOMAR LEVOBEL Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Se debe tomar un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días libre de toma de comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días después de la toma del último comprimido, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. CÓMO INICIAR LA TOMA DE LEVOBEL Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior) Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. 2 de 18 Cambio a partir de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico) La mujer de Lees het volledige document