LEVOBEL 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,1 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levonorgestrel y estrógeno

Resumen del producto:

LEVOBEL 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 19/12/2012 Comercializado - LEVOBEL 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 19/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-12-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
LEVOBEL 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levonorgestrel/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levobel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levobel
3.
Cómo tomar Levobel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levobel
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOBEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levobel es un comprimido anticonceptivo yse utiliza para evitar el
embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas
levonorgestrel y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
“anticonceptivos combinados”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOBEL
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Levobel debe leer la inform

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobel 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,10 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa.
El recubrimiento de los comprimidos contiene laca de alumino allura
(E129), laca índigo carmín (E132) y
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos rosas, redondeados y con un diámetro aproximado de 5,7
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR LEVOBEL
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Se debe
tomar un comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un
intervalo de 7 días libre de toma de
comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por
privación. La hemorragia por privación
suele dar comienzo 2–3 días después de la toma del último
comprimido, y puede no haber terminado antes
de empezar el siguiente envase.
CÓMO INICIAR LA TOMA DE LEVOBEL

Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2 a 5
del ciclo, pero en ese caso se
recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de
barrera durante los 7 primeros días de
toma de comprimidos.
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
Cambio a partir de un anticonceptivo hormonal combinado
(anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo
vaginal o parche transdérmico)
La mujer de