Levmentin 500 mg - 50 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 50 mg; Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Delbert S.A.S.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium Clavulanate; Amoxicillin Sodium

Dosering:

500 mg - 50 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Kaliumclavulanaat; Amoxicillinenatrium

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 135195-01 - De grootte van de verpakking: 1 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0833939 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135195-02 - De grootte van de verpakking: 10 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000297 - CNK-code: 3456571 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135195-03 - De grootte van de verpakking: 100 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1986-09-03

Bijsluiter

Version 17
PAGE 1 OF 11
Bijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er
Levmentin 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
amoxicilline/clavulaanzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt?
2. Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Levmentin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levmentin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt?
Levmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de
bacteriën die de
infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame
bestanddelen,
namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een
groep
geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief)
gemaakt
kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt
ervoor dat
dit niet gebeurt.
Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te
behandelen:

ernstige oor-, neus- en keelinfecties,

luchtweginfecties,

urineweginfecties,

infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties,

infecties van botten en gewrichten,

intra-abdominale infecties,

infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Version 17
PAGE 2 OF 11
Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om infecties als
gevolg van
ingrijpende chirurgische ingrepen te voorkomen.
2.
Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken?
�

Productkenmerken

Version 13
Page 1 of 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levmentin 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline onder vorm van
natriumamoxicilline en 50 mg
clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat.
De natriuminhoud van elke injectieflacon is 31,5 mg (1,4 mmol).
De kaliuminhoud van elke injectieflacon is 9,8 mg (0,3 mmol). Dit
geneesmiddel bevat minder
dan 39 mg (1 mmol) kalium per dosis en wordt als nagenoeg
‘kaliumvrij’ beschouwd.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Injectieflacons met een wit tot gebroken wit, steriel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties,
epiglottitis en sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige
systemische tekenen en
symptomen)

acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis

intra-abdominale infecties

infecties van vrouwelijke geslachtsorganen.
Profylaxe tegen infecties bij volwassenen samenhangend met ingrijpende
chirurgische ingrepen,
zoals die:

van het maagdarmstelsel

aan het bekken

aan hoofd en nek
Version 13
Page 2 of 18

aan galwegen.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzonderin