Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 50 mg; Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 500 mg
Laboratoires Delbert S.A.S.
J01CR02
Potassium Clavulanate; Amoxicillin Sodium
500 mg - 50 mg
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Kaliumclavulanaat; Amoxicillinenatrium
Intraveneus gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 135195-01 - De grootte van de verpakking: 1 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0833939 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135195-02 - De grootte van de verpakking: 10 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000297 - CNK-code: 3456571 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135195-03 - De grootte van de verpakking: 100 (500 mg - 50 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1986-09-03
Version 17 PAGE 1 OF 11 Bijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er Levmentin 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie amoxicilline/clavulaanzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter 1.Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt? 2. Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Levmentin? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Levmentin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt? Levmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de bacteriën die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: ernstige oor-, neus- en keelinfecties, luchtweginfecties, urineweginfecties, infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties, infecties van botten en gewrichten, intra-abdominale infecties, infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen. Version 17 PAGE 2 OF 11 Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om infecties als gevolg van ingrijpende chirurgische ingrepen te voorkomen. 2. Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken? Lire le document complet
Version 13 Page 1 of 18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levmentin 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline onder vorm van natriumamoxicilline en 50 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat. De natriuminhoud van elke injectieflacon is 31,5 mg (1,4 mmol). De kaliuminhoud van elke injectieflacon is 9,8 mg (0,3 mmol). Dit geneesmiddel bevat minder dan 39 mg (1 mmol) kalium per dosis en wordt als nagenoeg ‘kaliumvrij’ beschouwd. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Injectieflacons met een wit tot gebroken wit, steriel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige systemische tekenen en symptomen) acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct gediagnosticeerd) community-acquired pneumonie cystitis pyelonefritis infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, een ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis intra-abdominale infecties infecties van vrouwelijke geslachtsorganen. Profylaxe tegen infecties bij volwassenen samenhangend met ingrijpende chirurgische ingrepen, zoals die: van het maagdarmstelsel aan het bekken aan hoofd en nek Version 13 Page 2 of 18 aan galwegen. Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzonderin Lire le document complet