Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
UCB s.r.o., Praha Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0200347 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190701 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199007 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190702 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190700 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-11-07
1 Sp. zn. sukls225171/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA LEVETIRACETAM UCB 250/500/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY levetiracetamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Levetiracetam UCB a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levetiracetam UCB užívat 3. Jak se Levetiracetam UCB užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Levetiracetam UCB uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LEVETIRACETAM UCB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Levetiracetam UCB se užívá: • samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám předepsal lékař ke snížení počtu záchvatů. • jako přídatná léčba společně s jinými léky proti epi Lees het volledige document
Sp. zn. sukls225171/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250/500/1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety: Modrá, 13 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s vyraženým “ucb” a “250” na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. _ _ Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety: Žlutá, 16 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s vyraženým označením „ucb“ a „500“ na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. _ _ Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety: Bílá, 19 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a s vyraženým “ucb” a “1000” na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Levetiracetam UCB je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam UCB je indikován jako přídatná terapie • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let. • k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Parciální zách Lees het volledige document