LEVETIRACETAM UCB 250MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

11237 LEVETIRACETAM

제공처:

UCB s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

N03AX14

INN (International Name):

11237 LEVETIRACETAM

복용량:

250MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

LEVETIRACETAM

제품 요약:

Kód SÚKL: 0200347 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190701 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199007 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190702 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190700 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2012-11-07

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls225171/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LEVETIRACETAM UCB 250/500/1000
MG POTAHOVANÉ TABLETY
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY
NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Levetiracetam UCB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levetiracetam UCB
užívat
3.
Jak se Levetiracetam UCB užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Levetiracetam UCB uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVETIRACETAM UCB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů
u nemocných s epilepsií).
Levetiracetam UCB se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě
určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má
opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu
stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou
stran mozku (parciální (ohraničené)
epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní).
Levetiracetam Vám předepsal lékař ke
snížení počtu záchvatů.
•
jako přídatná léčba společně s jinými léky proti epi

제품 특성 요약

Sp. zn. sukls225171/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levetiracetam UCB 250/500/1000
mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250/500/1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety:
Modrá, 13 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s
vyraženým “ucb” a “250” na jedné
straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky.
_ _
Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety:
Žlutá, 16 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s
vyraženým označením „ucb“ a „500“ na
jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky.
_ _
Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety:
Bílá, 19 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a s
vyraženým “ucb” a “1000” na jedné
straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Levetiracetam UCB je indikován jako monoterapie k léčbě
parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií.
Levetiracetam UCB je indikován jako přídatná terapie
•
k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dospívajících, dětí
a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
•
k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a dospívajících
od 12 let.
•
k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů
u dospělých a dospívajících od
12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Parciální zách