LEVETIRACETAM STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LEVETIRACETAM

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVETIRACETAM

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

LEVETIRACETAM 500 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

100 comprimidos;

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Product samenvatting:

LEVETIRACETAM STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 116076009 - 323054005 - 93391000140107; LEVETIRACETAM STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 22/11/2011 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2011-11-22

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM STADA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Stada
3.
Cómo tomar Levetiracetam Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Stada es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes a partir de 16
años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar
una forma de epilepsia. La epilepsia
es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis).
Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado
del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis
de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Si médico le ha recetado levetiracetam
para reducir el número de crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a partir
de 1 mes de edad.
•
l

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam STADA 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Levetiracetam STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
_Levetiracetam STADA 1.000 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Levetiracetam STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película _
_ _
Comprimidos recubiertos con película amarillos, oblongos, biconvexos,
con una ranura en uno de los lados
con una longitud aproximada de 16,4 mm. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
_Levetiracetam STADA 1.000 mg comprimidos recubiertos con película _
_ _
Comprimidos recubiertos con película blancos, oblongos, biconvexos,
con una ranura en uno de los lados
con una longitud aproximada de 19,1 mm. La ranura sirve únicamente
para poder fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam STADA está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de
16 años de edad con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam STADA está indicado como terapia concomitante
•
en
el
tratamiento
de las crisis
de inicio
parcial
con
o sin
generalización secundaria
en
adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores
de 12 años con Epilepsia Generalizada