LEVERETTE 150 mikrog / 30 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum

Beschikbaar vanaf:

Exeltis Healthcare

ATC-code:

G03AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum

Dosering:

150 mikrog / 30 mikrog

farmaceutische vorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription-type:

Resepti

Therapeutisch gebied:

levonorgestreeli ja etinyyliestradioli

Autorisatie-status:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Autorisatie datum:

2016-07-22

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVERETTE 150 MIKROG / 30 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levonorgestreeli/etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄRKEÄÄ TIETOA HORMONAALISISTA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana
tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2
”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Leverette on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Leverette-valmistetta
3.
Miten Leverette-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Leverette-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVERETTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Leverette on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
•
Jokainen keltainen tabletti (yhteensä 21 tablettia) sisältää
pienen määrän kahta eri naishormonia,
levonorgestreelia ja etinyyliestradiolia.
•
Jokainen valkoinen tabletti (yhteensä 7 tablettia) on lumetabletti,
eikä se sisällä vaikuttavia aineita.

Kahta eri hor

Productkenmerken

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Leverette 150 mikrog / 30 mikrog kalvopäällysteiset tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
21 KELTAISTA KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA (VAIKUTTAVAA AINETTA
SISÄLTÄVÄT TABLETIT):
150 mikrogrammaa levonorgestreelia ja 30
mikrogrammaa etinyyliestradiolia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 84,32
mg laktoosimonohydraattia.
7 VALKOISTA KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ LUMETABLETTIA (EI SISÄLLÄ
VAIKUTTAVAA AINETTA):
Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 89,50
mg vedetöntä laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaikuttavia aineita sisältävät tabletit: Keltaisia, pyöreitä,
halkaisijaltaan 6 mm ja paksuudeltaan noin alle
4 mm.
Lumetabletit: Valkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 6 mm ja
paksuudeltaan noin 3-4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy suun kautta.
Leverette-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Leverette-käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden hormonaalisten
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja
4.4).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta
Annostus
Miten Leverette-valmistetta käytetään
Tabletit
otetaan
läpipainopakkaukseen
merkityssä
järjestyksessä
joka
päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi
päivässä 28 perättäisen päivän ajan. Jokainen
uusi pakkaus aloitetaan seitsemän päivää kestäneen
lumelääkejakson jälkeen, jonka aikana tulee yleensä
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2
-
3 päivän kuluttua viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältävän
tabletin
ottamisesta eikä se välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan
pakkauksen aloittamista.
MITEN LEVERETTE-VALMISTEEN KÄYTTÖ ALOITETAAN

Ei aiempaa hormonaalista