Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum
Exeltis Healthcare
G03AA07
Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum
150 mikrog / 30 mikrog
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
levonorgestreeli ja etinyyliestradioli
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2016-07-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVERETTE 150 MIKROG / 30 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levonorgestreeli/etinyyliestradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄRKEÄÄ TIETOA HORMONAALISISTA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista raskaudenehkäisykeinoista. Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Leverette on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Leverette-valmistetta 3. Miten Leverette-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Leverette-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVERETTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Leverette on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. • Jokainen keltainen tabletti (yhteensä 21 tablettia) sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, levonorgestreelia ja etinyyliestradiolia. • Jokainen valkoinen tabletti (yhteensä 7 tablettia) on lumetabletti, eikä se sisällä vaikuttavia aineita. Kahta eri hor Izlasiet visu dokumentu
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Leverette 150 mikrog / 30 mikrog kalvopäällysteiset tabletit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 21 KELTAISTA KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA (VAIKUTTAVAA AINETTA SISÄLTÄVÄT TABLETIT): 150 mikrogrammaa levonorgestreelia ja 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 84,32 mg laktoosimonohydraattia. 7 VALKOISTA KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ LUMETABLETTIA (EI SISÄLLÄ VAIKUTTAVAA AINETTA): Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 89,50 mg vedetöntä laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaikuttavia aineita sisältävät tabletit: Keltaisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 6 mm ja paksuudeltaan noin alle 4 mm. Lumetabletit: Valkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 6 mm ja paksuudeltaan noin 3-4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy suun kautta. Leverette-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Leverette-käytön VTE:n riski on verrattuna muiden hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta Annostus Miten Leverette-valmistetta käytetään Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 perättäisen päivän ajan. Jokainen uusi pakkaus aloitetaan seitsemän päivää kestäneen lumelääkejakson jälkeen, jonka aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2 - 3 päivän kuluttua viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin ottamisesta eikä se välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkauksen aloittamista. MITEN LEVERETTE-VALMISTEEN KÄYTTÖ ALOITETAAN Ei aiempaa hormonaalista Izlasiet visu dokumentu