Leventa 1 mg/ml sol. buv.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lévothyroxine Sodique 1 mg/ml - Eq. Lévothyroxine 0,97 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QH03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levothyroxine Sodium

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solution buvable

Samenstelling:

Lévothyroxine Sodique 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

chien

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

CTI code: 303606-03 - Taille de l'emballage: 12 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 303606-02 - Taille de l'emballage: 6 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 303606-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2503845 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2007-09-24

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
LEVENTA 1 MG/ML
NOTICE
LEVENTA 1 MG/ML SOLUTION ORALE POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions - Rue de Lyons – Igoville – France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Leventa 1 mg/ml solution orale pour chiens.
Lévothyroxine sodique.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient 1 mg de Lévothyroxine sodique (comme multihydrate)
(soit 0,97 mg de
lévothyroxine) et 0,15 ml d'éthanol 96% comme conservateur
antimicrobien.
La solution orale est une solution transparente, légèrement
rougeâtre.
4.
INDICATIONS
Traitement de l'hypothyroïdie chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le médicament chez les chiens présentant une
hyperthyroïdie ou une insuffisance
surrénalienne non corrigée (hypoadrénocorticisme).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la lévothyroxine
sodique ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables associés à un traitement à base de
L-thyroxine sodique sont principalement
ceux de l’hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique, tels
que perte de poids, hyperactivité,
tachycardie, polydipsie, polyurie, polyphagie, vomissements et
diarrhée. Des réactions cutanées
transitoires, se résorbant d’elles-mêmes, telles que la formation
légère à modérée de squames, peuvent
survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Productkenmerken

SKP– FR versie
LEVENTA 1 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Leventa 1 mg/ml solution orale pour chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Lévothyroxine sodique (comme multihydrate)
1 mg
(équivalant à 0,97 mg de lévothyroxine)
EXCIPIENTS:
Ethanol 96 %
(0,15 ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
Solution transparente, légèrement rougeâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l'hypothyroïdie chez les chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le médicament chez les chiens présentant une
hyperthyroïdie ou une insuffisance
surrénalienne non corrigée (hypoadrénocorticisme).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la lévothyroxine
sodique ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les chiens
présentant une affection cardiaque, un
diabète sucré ou ceux traités pour une insuffisance surrénalienne
(hypoadrénocorticisme). Pour ces
chiens, un traitement progressif à base de lévothyroxine doit être
instauré, en débutant par
l’administration d’une dose initiale correspondant à 25 % de la
dose normale. Il est conseillé
d’augmenter graduellement de 25 % toutes les 2 semaines jusqu’à
l’obtention d’une stabilisation
optimale.
Le diagnostic clinique d’hypothyroïdie doit être confirmé par des
tests de laboratoire.
SKP– FR versie
LEVENTA 1 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'ingestion accidentelle du produit, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquette.
Note : ce produit contien