Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévothyroxine Sodique 1 mg/ml - Eq. Lévothyroxine 0,97 mg/ml
Intervet International B.V.
QH03AA01
Levothyroxine Sodium
1 mg/ml
Solution buvable
Lévothyroxine Sodique 1 mg/ml
Voie orale
chien
Levothyroxine Sodium
CTI code: 303606-03 - Taille de l'emballage: 12 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 303606-02 - Taille de l'emballage: 6 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 303606-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2503845 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-09-24
Bijsluiter – FR versie LEVENTA 1 MG/ML NOTICE LEVENTA 1 MG/ML SOLUTION ORALE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas Représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet Productions - Rue de Lyons – Igoville – France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Leventa 1 mg/ml solution orale pour chiens. Lévothyroxine sodique. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient 1 mg de Lévothyroxine sodique (comme multihydrate) (soit 0,97 mg de lévothyroxine) et 0,15 ml d'éthanol 96% comme conservateur antimicrobien. La solution orale est une solution transparente, légèrement rougeâtre. 4. INDICATIONS Traitement de l'hypothyroïdie chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le médicament chez les chiens présentant une hyperthyroïdie ou une insuffisance surrénalienne non corrigée (hypoadrénocorticisme). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables associés à un traitement à base de L-thyroxine sodique sont principalement ceux de l’hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique, tels que perte de poids, hyperactivité, tachycardie, polydipsie, polyurie, polyphagie, vomissements et diarrhée. Des réactions cutanées transitoires, se résorbant d’elles-mêmes, telles que la formation légère à modérée de squames, peuvent survenir. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Leggi il documento completo
SKP– FR versie LEVENTA 1 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Leventa 1 mg/ml solution orale pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: Lévothyroxine sodique (comme multihydrate) 1 mg (équivalant à 0,97 mg de lévothyroxine) EXCIPIENTS: Ethanol 96 % (0,15 ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale. Solution transparente, légèrement rougeâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de l'hypothyroïdie chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le médicament chez les chiens présentant une hyperthyroïdie ou une insuffisance surrénalienne non corrigée (hypoadrénocorticisme). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les chiens présentant une affection cardiaque, un diabète sucré ou ceux traités pour une insuffisance surrénalienne (hypoadrénocorticisme). Pour ces chiens, un traitement progressif à base de lévothyroxine doit être instauré, en débutant par l’administration d’une dose initiale correspondant à 25 % de la dose normale. Il est conseillé d’augmenter graduellement de 25 % toutes les 2 semaines jusqu’à l’obtention d’une stabilisation optimale. Le diagnostic clinique d’hypothyroïdie doit être confirmé par des tests de laboratoire. SKP– FR versie LEVENTA 1 MG/ML Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d'ingestion accidentelle du produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquette. Note : ce produit contien Leggi il documento completo