LEVELANZ 250MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

11237 LEVETIRACETAM

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

11237 LEVETIRACETAM

Dosering:

250MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

LEVETIRACETAM

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0267076 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267072 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267075 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267077 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267073 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267074 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235110 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235107 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235109 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235112 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235108 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235111 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0181497 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215809 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215811 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181496 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181495 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215814 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181493 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215813 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181494 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215810 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215812 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181492 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2012-09-26

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls277010/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEVELANZ 250 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LEVELANZ 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LEVELANZ 1000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
Z
AČNETE
VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek LEVELANZ a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
LEVELANZ užívat
3. Jak se přípravek LEVELANZ užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek LEVELANZ uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
LEVELANZ
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PŘÍPRAVEK
LEVELANZ je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů
u nemocných s epilepsií).
LEVELANZ se užívá:
-
samostatně u dospělých pacientů a dospívajících ve věku od 16
let s nově diagnostikovanou
epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc,
kdy má pacient opakované záchvaty
(křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy
záchvaty zpočátku ovlivní pouze
jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu
obou stran mozku (parciální
(ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací
nebo bez ní). Levetiracetam Vám
předepsal lékař k

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls277010/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levelanz 250 mg potahované tablety
Levelanz 500 mg potahované tablety
Levelanz 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Levelanz 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum
250 mg
Levelanz 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum
500 mg.
Levelanz 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum
1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Levelanz 250 mg: Modrá, oválná, bikonvexní potahová tableta s
vyraženým „250“ na jedné straně a
středovou rýhou na druhé straně.
Levelanz 500 mg: Žlutá, oválná, bikonvexní potahová tableta s
vyraženým „500“ na jedné straně a
středovou rýhou na druhé straně
Levelanz 1000 mg: Bílá, oválná, bikonvexní potahová tableta s
vyraženým „1000“ na jedné straně a
středovou rýhou na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých a dospívajících pacientů od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií.
Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie:
•
k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo
bez ní u dospělých, dospívajících,
dětí a kojenců od 1 měsíce věku s epilepsií
•
k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a dospívajících od
12 let věku
•
k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů
u dospělých a dospívajících od
12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Parciální záchvaty_
_ _
Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu
je stejná, jak j