Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0267076 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267072 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267075 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267077 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267073 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267074 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235110 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235107 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235109 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235112 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235108 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235111 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0181497 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215809 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215811 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181496 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181495 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215814 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181493 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215813 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181494 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215810 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215812 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181492 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-26
1 Sp. zn. sukls277010/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LEVELANZ 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVELANZ 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVELANZ 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY levetiracetamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ Z AČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek LEVELANZ a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LEVELANZ užívat 3. Jak se přípravek LEVELANZ užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek LEVELANZ uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVELANZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PŘÍPRAVEK LEVELANZ je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). LEVELANZ se užívá: - samostatně u dospělých pacientů a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy má pacient opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám předepsal lékař k Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls277010/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levelanz 250 mg potahované tablety Levelanz 500 mg potahované tablety Levelanz 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Levelanz 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg Levelanz 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Levelanz 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Levelanz 250 mg: Modrá, oválná, bikonvexní potahová tableta s vyraženým „250“ na jedné straně a středovou rýhou na druhé straně. Levelanz 500 mg: Žlutá, oválná, bikonvexní potahová tableta s vyraženým „500“ na jedné straně a středovou rýhou na druhé straně Levelanz 1000 mg: Bílá, oválná, bikonvexní potahová tableta s vyraženým „1000“ na jedné straně a středovou rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TER APEUTICKÉ INDIKACE Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie: • k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku s epilepsií • k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let věku • k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Parciální záchvaty_ _ _ Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak j Přečtěte si celý dokument