Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Hlorambucils
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
L01AA02
Chlorambucilum
2 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Excella GmbH & Co. KG, Germany; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEUKERAN 2 MG APVALKOTĀS TABLETES _Chlorambucilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Leukeran un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Leukeran lietošanas 3. Kā lietot Leukeran 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Leukeran 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEUKERAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Leukeran satur aktīvo vielu, ko sauc par hlorambucilu un kas pieder zāļu grupai, ko sauc par citotoksiskiem līdzekļiem (ko sauc arī par ķīmijterapijas līdzekļiem). Šīs zāles izmanto noteiktu vēža veidu, kas ietekmē cilvēka asins un limfātiskās sistēmas darbību, ārstēšanai. Ārsts varēs Jums izskaidrot, kā Leukeran var palīdzēt Jūsu slimības ārstēšanā. Leukeran lieto pacientiem ar šādām slimībām: - HODŽKINA SLIMĪBA UN NEHODŽKINA LIMFOMA. Abas šīs slimības veido slimību grupu, ko sauc par limfomām. Tie ir limfātiskās sistēmas šūnu vēža veidi; - HRONISKA LIMFOLEIKOZE. Asins vēža veids, kura gadījumā kaulu smadzenēs veidojas liels skaits patoloģisku leikocītu; - VALDENSTRĒMA MAKROGLOBULINĒMIJA. Reta limfoma, kas saistīta ar nekontrolētu B šūnu (leikocītu veida) skaita palielināšanos, kā rezultātā asinīs nonāk patoloģiskas olbaltumvielas. 2. KAS J UMS JĀZINA PIRMS LEUKERAN LIETOŠANAS NELIETOJIET LEUKERAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LEUKERAN 2 mg apvalkotās tabletes 2. KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2 mg hlorambucila ( _Chlorambucilum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 67,65 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Brūnas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar gravējumu “GX EG3” vienā pusē un “L” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS LEUKERAN ir indicēts šādos gadījumos: - Hodžkina slimība, - atsevišķas nehodžkina limfomas formas, - hroniska limfoleikoze, - Valdenstrēma makroglobulinēmija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS PILNĪGA INFORMĀCIJA PAR TERAPIJAS SHĒMĀM IR ATRODAMA SPECIĀLAJĀ LITERATŪRĀ. LEUKERAN IR AKTĪVA CITOTOKSISKA VIELA, KO DRĪKST NOZĪMĒT TIKAI ĀRSTI, KURIEM IR PIEREDZE DARBĀ AR ŠĀDIEM PREPARĀTIEM. Devas _Hodžkina slimība _ Lietojot monoterapijas veidā slimības vēlīno stadiju paliatīvajā terapijā, parastā deva ir 0,2 mg/kg dienā 4 - 8 nedēļas ilgi. LEUKERAN parasti lieto kombinētā terapijā, un tiek izmantotas dažādas ārstēšanas shēmas. LEUKERAN ir lietots kā slāpekļa iprīta alternatīva ar samazinātu toksisko iedarbību, bet līdzīgu terapeitisko efektu. SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023 2 _Nehodžkina limfomas _ Lietojot monoterapijas veidā, parastā deva sākumā ir 0,1 - 0,2 mg/kg dienā sākotnēji 4 - 8 nedēļas, pēc tam nozīmē uzturošo terapiju - vai nu samazinot dienas devu, vai arī intermitējošu ārstēšanas kursu veidā. LEUKERAN ir lietderīgi nozīmēt pacientiem, kuriem ir difūza limfocītiskā limfoma vēlīnā stadijā, kā arī pacientiem, kuriem pēc staru terapijas ir sācies recidīvs. Pacientiem, kuriem ir nehodžkina limfocītiskā limfoma vēlīnā stadijā, iedarbības rādītāju ziņā nav konstatētas būtiskas atšķirības starp hlorambucila monoterapiju un kombinētu ķīmijterapiju. _Hroniska limfoleiko Lees het volledige document