Leukeran 2 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Hlorambucils

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATC-Code:

L01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorambucilum

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Excella GmbH & Co. KG, Germany; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEUKERAN 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Chlorambucilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Leukeran un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leukeran lietošanas
3.
Kā lietot Leukeran
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Leukeran
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEUKERAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Leukeran satur aktīvo vielu, ko sauc par hlorambucilu un kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
citotoksiskiem līdzekļiem (ko sauc arī par ķīmijterapijas
līdzekļiem). Šīs zāles izmanto noteiktu vēža
veidu, kas ietekmē cilvēka asins un limfātiskās sistēmas
darbību, ārstēšanai. Ārsts varēs Jums
izskaidrot, kā Leukeran var palīdzēt Jūsu slimības ārstēšanā.
Leukeran lieto pacientiem ar šādām slimībām:
-
HODŽKINA SLIMĪBA UN NEHODŽKINA LIMFOMA.
Abas šīs slimības veido slimību grupu, ko
sauc par limfomām. Tie ir limfātiskās sistēmas šūnu vēža
veidi;
-
HRONISKA LIMFOLEIKOZE.
Asins vēža veids, kura gadījumā kaulu smadzenēs veidojas liels
skaits patoloģisku leikocītu;
-
VALDENSTRĒMA MAKROGLOBULINĒMIJA.
Reta
limfoma, kas saistīta ar nekontrolētu B šūnu
(leikocītu veida) skaita palielināšanos, kā rezultātā asinīs
nonāk patoloģiskas
olbaltumvielas.
2.
KAS J
UMS JĀZINA PIRMS LEUKERAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEUKERAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LEUKERAN 2 mg apvalkotās tabletes
2.
KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2 mg hlorambucila (
_Chlorambucilum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 67,65 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Brūnas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
gravējumu “GX EG3” vienā pusē un “L” otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
LEUKERAN ir indicēts šādos gadījumos:
- Hodžkina slimība,
- atsevišķas nehodžkina limfomas formas,
- hroniska limfoleikoze,
- Valdenstrēma makroglobulinēmija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PILNĪGA INFORMĀCIJA PAR TERAPIJAS SHĒMĀM IR ATRODAMA SPECIĀLAJĀ
LITERATŪRĀ.
LEUKERAN IR AKTĪVA CITOTOKSISKA VIELA, KO DRĪKST NOZĪMĒT TIKAI
ĀRSTI,
KURIEM IR PIEREDZE DARBĀ AR ŠĀDIEM PREPARĀTIEM.
Devas
_Hodžkina slimība _
Lietojot monoterapijas veidā slimības vēlīno stadiju paliatīvajā
terapijā, parastā deva ir 0,2 mg/kg
dienā 4 - 8 nedēļas ilgi.
LEUKERAN parasti lieto kombinētā terapijā, un tiek izmantotas
dažādas ārstēšanas shēmas.
LEUKERAN ir lietots kā slāpekļa iprīta alternatīva ar samazinātu
toksisko iedarbību, bet līdzīgu
terapeitisko efektu.
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023
2
_Nehodžkina limfomas _
Lietojot monoterapijas veidā, parastā deva sākumā ir 0,1 - 0,2
mg/kg dienā sākotnēji 4 - 8 nedēļas, pēc
tam nozīmē uzturošo terapiju - vai nu samazinot dienas devu, vai
arī intermitējošu ārstēšanas kursu
veidā.
LEUKERAN ir lietderīgi nozīmēt pacientiem, kuriem ir difūza
limfocītiskā limfoma vēlīnā stadijā, kā
arī pacientiem, kuriem pēc staru terapijas ir sācies recidīvs.
Pacientiem, kuriem ir nehodžkina limfocītiskā limfoma vēlīnā
stadijā, iedarbības rādītāju ziņā nav
konstatētas būtiskas atšķirības starp hlorambucila monoterapiju
un kombinētu ķīmijterapiju.
_Hroniska limfoleiko