LEUKERAN õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-07-2023

Werkstoffen:

kloorambutsiil

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-code:

L01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

kloorambutsiil

Dosering:

2mg 25TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Leukeran 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
kloorambutsiil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Leukeran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Leukeran`i võtmist
3.
Kuidas Leukeran`i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Leukeran`i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Leukeran ja milleks seda kasutatakse
Leukeran sisaldab toimeainena kloorambutsiili, mis kuulub
tsütotoksiliste (kemoteraapia) ravimite
rühma. Seda ravimit kasutatakse teatud tüüpi verd ja
lümfisüsteemi mõjutavate kasvajate ravimiseks.
Teie arst selgitab, kuidas on Leukeran’ist teie olukorras abi.
Leukeran’i kasutatakse patsientidel, kellel on:
-
Hodgkini tõbi või mitte-Hodgkini lümfoom. Need on lümfisüsteemi
rakkudest tekkinud
kasvajad.
-
Krooniline lümfotsütaarne leukeemia. Verevähi liik, milles luuüdi
toodab rohkel arvul
ebanormaalseid valgeliblesid.
2.
Mida on vaja teada enne Leukeran’i võtmist
Leukeran´i ei tohi võtta
-
kui olete kloorambutsiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te pole kindel, pidage enne Leukeran’i kasutamist nõu oma
arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Leukeran’i võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega,
kui:
-
teid on hiljuti vaktsineeritud või plaanitakse vaktsineerida
elusvaktsiinidega (vt lõiku „Muud
ravimid ja Leukeran”), kuna Leukeran võib nõrgendada teie keha
võimet nakkustega võidelda;
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Leukeran 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg kloorambutsiili.
INN. Chlorambucilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab ka 67,65 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Pruun, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on märge
„GX EG3” ja teisel „L”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Krooniline lümfoidne leukeemia, Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini
lümfoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Leukeran’i tohib määrata ainult vastava väljaõppega arst.
Kasutatavate raviskeemidega täpsemaks
tutvumiseks tuleb lugeda erialast kirjandust.
Tablette ei tohi poolitada.
Annustamine
Hodgkini lümfoom
Ainult selle ravimi kasutamisel kaugelearenenud haiguse palliatiivseks
raviks on tavaline annus
täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel 0,2 mg/kg ööpäevas
4...8 nädala jooksul.
Enamasti kasutatakse Leukeran’i kombineeritult teiste ravimitega.
Kasutusel on mitmeid raviskeeme.
Leukeran’i kasutatakse meklooretamiini alternatiivina, sest
samasuguse raviefekti juures on esimene
vähem toksiline.
Mitte-Hodgkini lümfoom
Ainult Leukeran’i kasutamisel on tavaline algannus täiskasvanud ja
pediaatrilistel patsientidel
0,1...0,2 mg/kg ööpäevas 4...8 nädala jooksul; säilitusraviks
kasutatakse väiksemaid annuseid või
vahelduvaid ravikuure.
Leukeran on andnud efekti kaugelearenenud difuusse lümfotsütaarse
lümfoomi ravis ja patsientidel,
kellel on ilmnenud kiiritusravi järel tagasilangus.
Pole märkimisväärset erinevust üldises Leukeran’i ravivastuses
ainsa ravimina, võrreldes
kombineeritud keemiaraviga patsientidega, kellel on kaugelearenenud
Hodgkini lümfotsütaarne
lümfoom.
Krooniline lümfoidne leukeemia
Ravi Leukeran’iga alustatakse tavaliselt pärast sümptomite
tekkimist või kui esineb luuüdi funktsiooni

                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product