Lercanidipine EG 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lercanidipinehydrochloridehemihydraat 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,4 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Lercanidipinehydrochloridehemihydraat 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lercanidipine

Product samenvatting:

CTI-code: 358522-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003271 - CNK-code: 2680353 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003264 - CNK-code: 2680148 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-11 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-10 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-01-14

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERCANIDIPINE EG 10 MG [20 MG] FILMOMHULDE TABLETTEN
Lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lercanidipine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lercanidipine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lercanidipine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lercanidipine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LERCANIDIPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Lercanidipine EG is een selectieve calciumkanaalblokker die behoort
tot de groep geneesmiddelen die
dihydropyridines worden genoemd. Selectieve calciumkanaalblokkers
verlagen een te hoge bloeddruk.
Hun werking bestaat uit het ontspannen van de bloedvaten waardoor deze
verwijden.
LERCANIDIPINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR:

de behandeling van milde tot gematigde hoge bloeddruk (essentiële
hypertensie).
2. WANNEER MAG U LERCANIDIPINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LERCANIDIPINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

U heeft eerder allergische reacties gehad op geneesmiddelen die nauw
verwant zijn aan Lercanidipine
EG (zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine
of lacidipine)

U bent zwanger of geeft borstvoeding, of u zou zwanger kunnen worden
(zie rubriek 2.
“Zwange

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine EG 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Lercanidipine EG 10 mg filmomhulde tabletten_
Eén
tablet
bevat
10
mg
lercanidipinehydrochloride
als
lercanidipinehydrochloridehemihydraat,
overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 36,55 mg lactosemonohydraat.
_Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten_
Eén
tablet
bevat
20
mg
lercanidipinehydrochloride
als
lercanidipinehydrochloridehemihydraat,
overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 73,1 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
_Lercanidipine EG 10 mg filmomhulde tabletten_
Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten van 6,5 mm met
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
_Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten_
Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten van 8,1 mm met
breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine EG is aangewezen bij de behandeling van milde tot matige
essentiële hypertensie.
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening:
Oraal gebruik
De tablet moet worden ingeslikt met voldoende vloeistof (bijv. een
glas water). De aanbevolen dosis
bedraagt 10 mg eenmaal daags, minstens 15 minuten voor de maaltijd
(bij voorkeur voor het ontbijt);
afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosis
worden verhoogd tot 20 mg.
Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften. De
overblijvende tablethelft moet uit het licht
bewaard worden en ingen