البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lercanidipinehydrochloridehemihydraat 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,4 mg
EG SA-NV
C08CA13
Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate
10 mg
Filmomhulde tablet
Lercanidipinehydrochloridehemihydraat 10 mg
Oraal gebruik
Lercanidipine
CTI-code: 358522-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003271 - CNK-code: 2680353 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003264 - CNK-code: 2680148 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-11 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358522-10 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-01-14
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LERCANIDIPINE EG 10 MG [20 MG] FILMOMHULDE TABLETTEN Lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lercanidipine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Lercanidipine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Lercanidipine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Lercanidipine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LERCANIDIPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Lercanidipine EG is een selectieve calciumkanaalblokker die behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden genoemd. Selectieve calciumkanaalblokkers verlagen een te hoge bloeddruk. Hun werking bestaat uit het ontspannen van de bloedvaten waardoor deze verwijden. LERCANIDIPINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR: de behandeling van milde tot gematigde hoge bloeddruk (essentiële hypertensie). 2. WANNEER MAG U LERCANIDIPINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U LERCANIDIPINE EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 U heeft eerder allergische reacties gehad op geneesmiddelen die nauw verwant zijn aan Lercanidipine EG (zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine of lacidipine) U bent zwanger of geeft borstvoeding, of u zou zwanger kunnen worden (zie rubriek 2. “Zwange اقرأ الوثيقة كاملة
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lercanidipine EG 10 mg filmomhulde tabletten Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Lercanidipine EG 10 mg filmomhulde tabletten_ Eén tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride als lercanidipinehydrochloridehemihydraat, overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 36,55 mg lactosemonohydraat. _Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten_ Eén tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride als lercanidipinehydrochloridehemihydraat, overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 73,1 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten _Lercanidipine EG 10 mg filmomhulde tabletten_ Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten van 6,5 mm met breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. _Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten_ Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten van 8,1 mm met breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lercanidipine EG is aangewezen bij de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 1/11 Samenvatting van de productkenmerken 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: Oraal gebruik De tablet moet worden ingeslikt met voldoende vloeistof (bijv. een glas water). De aanbevolen dosis bedraagt 10 mg eenmaal daags, minstens 15 minuten voor de maaltijd (bij voorkeur voor het ontbijt); afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg. Lercanidipine EG 20 mg filmomhulde tabletten De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften. De overblijvende tablethelft moet uit het licht bewaard worden en ingen اقرأ الوثيقة كاملة