Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lenalidomidas
Viasana, UAB
L04AX04
Lenalidomidas
15 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Lenalidomide
Registruotas
2020-06-29
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Auxilia 10 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Auxilia 15 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Auxilia 25 mg kietosios kapsulės Lenalidomidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido. Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido. Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 21 kapsulė 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotus vaistus grąžinkite vaistininkui. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Viasana J. Jasinskio g. 17, LT – 01111 Vilnius 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 10 mg: LT/L/20/1326/001 15 mg: LT/L/20/1327/001 25 mg: LT/L/20/1328/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU lenalidomide auxilia 10 mg lenalidomide auxilia 15 mg lenalidomide auxilia 25 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAI: Synthon B.V, Microweg 22, Nijmegen 6545 CM, Nyderlandai; Synthon Hispania, S.L., C/ Castello no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Liobregat , Barcelona 08830, Ispanija. PERPAKAVO“ UAB „Armil Lees het volledige document