Lenalidomide Auxilia

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Lenalidomidas

Dostupné s:

Viasana, UAB

ATC kód:

L04AX04

INN (Mezinárodní Name):

Lenalidomidas

Dávkování:

15 mg

Léková forma:

kietosios kapsulės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Lenalidomide

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2020-06-29

Charakteristika produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lenalidomide Auxilia 10 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Auxilia 15 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Auxilia 25 mg kietosios kapsulės
Lenalidomidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido.
Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido.
Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
21 kapsulė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotus vaistus grąžinkite vaistininkui.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Viasana
J. Jasinskio g. 17,
LT – 01111
Vilnius
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
10 mg: LT/L/20/1326/001
15 mg: LT/L/20/1327/001
25 mg: LT/L/20/1328/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
lenalidomide auxilia 10 mg
lenalidomide auxilia 15 mg
lenalidomide auxilia 25 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAI: Synthon B.V, Microweg 22, Nijmegen 6545 CM, Nyderlandai;
Synthon Hispania, S.L.,
C/ Castello no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Liobregat , Barcelona
08830, Ispanija.
PERPAKAVO“ UAB „Armil