Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0206658 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-08-05
1 Sp. zn. sukls66356/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře , lékaře ošetřujícího Vaše dítě nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékaři ošetřujícímu Vaše dítě nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Latanoprost STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Latanoprost STADA používat 3. Jak se Latanoprost STADA používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Latanoprost STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LATANOPROST STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Latanoprost STADA patří do skupiny léčivých přípravků, které jsou podobné prostaglandinům. Snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny do krevního oběhu. Latanoprost STADA se používá k léčbě GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM (zeleného zákalu) a NITROOČNÍ HYPERTENZE (zvýšeného tlaku) u dospělých. Obě tato onemocnění jsou spojena se zvýšením tlaku uvnitř oka a mohou ovlivnit Váš zrak. Latanoprost STADA se používá také k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu u dětí všech věkových skupin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LATANOPROST STADA POUŽÍVAT Latanopro Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls66356/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. 2,5 ml očních kapek, roztoku (obsah lahvičky) obsahuje latanoprostum 125 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramu. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu a 6,34 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok (oční kapky) Čirý, bezbarvý roztok. pH 6,4 – 7,0 Osmolalita: 240-290 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _D_ _ospělí_ _ _ _(včetně starších pacientů): _ _ _ Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo tehdy, pokud je Latanoprost STADA podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku Latanoprost STADA nemá překročit podávání jednou denně, protože bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase. 2 _Pediatrická populace_ _ _ Latanoprost STADA je možné používat u pediatrických pacientů se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Latanoprost STADA u předčasně narozených dětí (gestační věk nižší než 36 týdnů). Údaje u věkové skupiny < 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Oční podá Lees het volledige document